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假疫苗風波正勁 中國製藥行業再出"毒藥" 原料藥致癌 上億患者恐遭殃

最近這幾天,國內被疫苗的事件洗版了;而在國外,則被另一個「毒藥」洗版,這款「毒藥」同樣來自中國。

各大外媒洗版報導,來自中國一藥企生產的原料藥中被檢查出含有一種致癌物質N-亞硝基二甲胺(NDMA),這款原料藥被全球各大藥廠採購,用來製作降壓藥,受影響的人數恐以億計。

目前,包括美國、加拿大在內的22個國家緊急召回含有這款原料藥的藥品,各國食藥監部門正在評估其所造成的影響。

這事最早是阿特維斯(Actavis Generics)在冰島的製造工廠曝出來的。阿特維斯是一家全球性製藥公司,總部在愛爾蘭首都都柏林,行政總部在美國新澤西州,在全球擁有40家製藥廠,其中包括冰島。

阿特維斯冰島製藥廠最近生產一批新的降壓藥,名叫「纈(xie)沙坦(valsartan)」,這是一種常見的降壓藥物,商品名「代文」,香港譯為「狄奧蔓」、台灣譯為「得安穩」。因為纈沙坦已經撤銷了專利,所以可以大量生產仿製藥,這對於廣大高血壓患者來說是重大利多的事。

阿特維斯冰島製藥廠把這款藥的初加工工作交給了中國浙江的華海藥業生產,因為華海藥業確實在這方面有足夠的生產規模和生產能力,完成阿特維斯冰島製藥廠的供給完全沒有問題。

這是一項再正常不過的商業合作了。阿特維斯冰島製藥廠的降壓藥源源不斷地生產出來,流入市場,進入千千萬萬的高血壓病人口中。

歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)例行對這款新藥進行檢測,因為阿特維斯冰島製藥廠生產的其他降壓藥沒出現過問題,所以EMA開始也認為是一次普通的抽檢。但是,檢查結果讓EMA冒出一身冷汗,裡面竟有致癌率極高的N-亞硝基二甲胺

N-亞硝基二甲胺

什麼是N-亞硝基二甲胺呢?這是一種對動物有極高致癌性的物質,又稱二甲基亞硝胺,具有強肝臟毒性,屬IARC第2A類致癌物質。N-亞硝基二甲胺急性中毒可引起肝臟損傷、血液血小板計數下降、轉氨酶濃度升高,還包括頭痛,發燒,嘔吐,腹痛,分散性皮下出血,嗜睡,噁心,腹瀉等症狀。較小劑量的長期暴露也可能增加肝癌風險。

這種藥有多毒呢?再說具體一點,當年震驚全國的「復旦投毒」事件中,犯罪嫌疑人使用的就是N-亞硝基二甲胺化合物,受害人黃洋最終搶救無效去世!

這事太大了!!!EMA迅速將結果通報給美國食品藥品監督管理局(FDA),FDA經過檢測,發現數據如同EMA的檢測結果一樣。

這還了得!EMA揪住阿特維斯冰島製藥廠,一路追查發現,這個N-亞硝基二甲胺來自於原料藥,原料藥產自於中國浙江的華海藥業,而且全球多家大藥企都向華海藥業採購了類似的原料藥。

事情越來越嚴重!追責是一方面,當前最重要的是趕緊通報全世界,召回這些藥。

美國FDA連發兩條召回令,下令召回3家公司Major Pharmaceuticals、Solco Healthcare和 Teva Pharmaceuticals Industries生產的2300種纈沙坦藥物。

加拿大衛生部緊隨其後,發布了降壓藥的致癌性,並宣布召回28種降壓和心臟病藥!

同時,韓國、德國、西班牙、挪威等等國家,都同時發布了藥物召回通知!

最早發現問題藥的EMA更是毫不留情面,直接點名中國臨海的浙江華海藥業。

華海藥業,

責任編輯: 秦瑞  來源:網絡 轉載請註明作者、出處並保持完整。

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