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歐盟擴大調查浙江產心臟降壓藥疑存致癌物

歐洲藥品監管機構正在調查中國2012年前生產的普通血壓和心臟藥物中另一種可能致癌的成份,從而擴大了迄今聚焦於2012年之後產品批次的調查。中國浙江華海葯業生產的抗高血壓藥物纈沙坦,在今年被發現含有微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)致癌物,現檢查擴大到2012年以前的產品。

據路透社報道,歐盟正在調查中國血壓心臟藥物中所含的另一種可能致癌物。中國浙江華海葯業生產的抗高血壓藥物纈沙坦,在今年被發現含有微量N-亞硝基二甲胺(NDMA),這是一種可能的致癌物,出現這種物質是因2012年生產工藝有所改變。這一發現觸發了纈沙坦在50多個國家的召回。

歐洲醫藥管理局(EMA)周四表示,在2012年之前生產的產品中發現了類似的雜質。

據EMA在聲明,“除NDMA之外,EMA還在評估相關物質N-亞硝基二乙基胺(NDEA)的影響。浙江華海葯業用2012年改變生產工藝之前的舊有工藝生產的纈沙坦被檢出這種物質,”

聲明還說,“目前有關NDEA水平的數據十分有限,一旦獲得更多信息,EMA將提供這種物質的存在是否影響風險評估的進一步信息。”

EMA還表示,進一步風險評估已證實,暴露於纈沙坦中檢出的NDMA水平導致的終生癌症風險被認為較低。

阿波羅網責任編輯:楚天 來源:RFI 轉載請註明作者、出處並保持完整。

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