美國食品藥品監督管理局（FDA）於5月8日正式批准使用QuidelCorp．的抗原檢測，這是此類新冠病毒檢測方法首次在美國得到批准。
根據周六一封電郵聲明，FDA授予Quidel的Sofia2 SARS AntigenFIA緊急使用授權。該機構稱，這是「旨在快速檢測導致Covid-19的病毒的新型診斷檢測方法」，可在幾分鐘內得出結果。
FDA警告稱，抗原檢測對病毒具有很高的針對性，但敏感性較低，意味著得出的陽性結果準確性高，但得出假陰性結果的可能性也會更高。「這只是第一個獲得授權的抗原檢測，我們預計還會有更多。」
