該機構還說,三分之一病人出現暫時性耳聾,其他的病例在報告時,屬於病情在發展中或最終結果不明。這三種壯陽藥物中,威而鋼(Viagra)由輝瑞製藥廠生產,犀利士(Cialis )和立威大(Levitra)分別由禮來公司和葛蘭素史克公司製造,另外輝瑞公司生產的治療肺部藥物「枸椽酸西地那非」(Revatio),主要成份跟威而鋼相似,也在警告名單之列。
治療勃起障礙的藥物給製藥商帶來豐厚利潤,輝瑞公司說,最近一個季度的威而鋼銷售額就高達4.5億萬美元。美國食品和藥物管理局在2005年曾發出警告,威而鋼之類的壯陽藥會造成患者突然失明。
輝瑞公司(Pfizer)和禮來公司(Lilly)都說,他們沒有數據顯示任何耳聾跟這些藥物有關。藥物管理局也說,目前還無法證明這些藥物是導致耳聾的直接原因。
輝瑞公司醫藥事務副總裁蘇比阿說,威而鋼1998年獲得批准時,藥品標籤就註明副作用包括「可能致耳聾」。臨床實驗發現,服用威而鋼後發生耳聾的機率不到2%。自1998年以來,約有3000萬男性服用威而鋼。