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FDA警告Dollar Tree警惕中國製造產品

美國政府監管機構再次警告廉價商品零售商美元樹(Dollar Tree)的母公司,其進口的藥品和化妝品可能會因製造過程中產品測試不當而受到污染。

美國食品藥物管理局(FDA)說,美元樹的母公司Greenbrier International在出售某些產品(包括去頭皮屑洗髮水和痤瘡洗面奶)之前,也沒有按要求正確進行自己的實驗室分析。此外,這些產品還被中國製造商貼錯標籤。

FDA於11月6日對Greenbrier International發出警告說,Greenbrier International之前同意不再接受這些商品,但該公司卻繼續接收「進口警示」名單中的公司產品。FDA早在2017年就向Greenbrier通報了跟其相關的中國公司違規情況。

總部位於弗吉尼亞州切薩皮克的美元樹發言人表示,該公司正在與FDA合作。

其發言人蘭迪‧吉勒(Randy Guiler)表示:「我們致力於確保客戶的安全,並制定了非常強硬且嚴格的測試計劃,以確保我們的第三方製造商的產品安全。」

「我們計劃很快與FDA會面,並期望我們的計劃能達到他們在所有方面的要求。」

根據規定,FDA要求接到警告的公司在15天內做出回應,並制定計劃以確保它不會進口或分銷受污染的產品。

FDA對化妝品進口檢查的常識

1.是否所有進口化妝品均須進行抽樣和檢查?

並不是所有化妝品進入美國後都需要進行檢驗或抽樣。FDA有發布「進口警示」,以讓稽查人員知曉違規行為。

在進口警示涉及的產品中,化妝品類產品主要包括包裝說明書上標有產品具有治療作用的說明,以致被認為是未依法獲得批准的新葯化妝品,以及因微生物污染、未能滿足美國對著色添加劑要求、和含有從瘋牛病(BSE)國家批量出貨的高危牛組織而被視為摻假產品的化妝品。

詳細的列表,需登錄FDA網站,參見 Import Alerts for Industry:Cosmetics(行業進口警示:化妝品)。

但是,對進口化妝品的檢查並不局限於進口警示中指定的產品類型。

2.進口化妝品之前是否需要獲得 FDA的批准?

化妝品及其成分(著色添加劑除外)在上市前不需要獲得 FDA的批准。但是,FDA要求,不得出現化妝品及其成分摻假或冒牌的情況。也就是說,依據慣例化妝品及其成分對消費者必須是安全的,而且必須貼上適當的標籤。

除了著色添加劑和受 FDA法規禁止或限制的成分外,FDA允許化妝品公司使用任何一種成分,只要其不會導致化妝品在任何方面成為摻假化妝品。

其次,製造或營銷化妝品的公司和個人有保障其產品安全性和在其產品上黏貼標籤的法律責任。但是,某些「個人護理產品」屬於美國法律項下的藥品,或既屬於化妝品,也屬於藥品。這需要查詢美國法律規定。

如果產品屬於美國法律項下的藥品,就必須受美國法律對藥品的要求約束,如售前許可。

責任編輯: 楚天   來源:大紀元記者林燕編譯報導 轉載請註明作者、出處並保持完整。

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