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瑞德西韋又立功:法國治癒一名華裔新冠肺炎患者

法國波爾多醫學院附屬醫院(CHU)近日宣布,治癒一名48歲的華裔男子,經過長達22天的治療後,該男子已於周四上午出院,情況良好。院方公布的治療方法中,再次出現了瑞德西韋的名字。

連續用藥十天顯效

這名住在波爾多從事紅酒生意的男子曾在今年1月初到過武漢,後在法國被確診為新型冠狀病毒感染肺炎,並於1月23日入院。

波爾多所在大區新阿基坦(Nouvelle-Aquitaine)衛生局(ARS)局長MichelLaforcade表示,患者已經完全康復,基於三項出院標準同意出院:「72小時內兩次核酸檢測陰性、臨床癥狀完全消失、心理醫生將會上門提供諮詢。」

周四,這名男子已經通過郵件表示自己不再是「病毒的攜帶者」。他在一封電子郵件中寫道:「我證實,在經過一系列的檢測後,今天我已經從波爾多大學醫院出院,所有的檢測結果均為陰性,確認了我不再是這一病毒的攜帶者。」

他補充說:「經過三周的住院和治療,我要感謝醫療團隊的護理質量和效率。我現在要讓自己休息幾天。」

男子的臨床醫生、波爾多醫學院附屬醫院熱帶疾病科負責人DenisMalvy教授表示,病人的住院時間長達22天,是出於對這個從未見過的疾病謹慎的臨床態度。他說道,根據中國臨床醫生的實際操作,患者平均住院時間約為14天,最長22天。「我們選擇了最謹慎的做法。」Malvy醫生表示。

他還表示,考慮到目前沒有針對新型冠狀病毒的特效藥,他給病人採用了一種叫瑞德西韋(Remdesivir)的小分子藥物,進行了十天的靜脈注射。「這是一種抗病毒藥物,直接對病毒進行反應,能完美地分散在疾病感染的肺部,並阻止病毒的擴散。」Malvy醫生說道。

Malvy醫生認為,瑞德西韋是目前針對新型冠狀病毒「最有希望」的治療藥物,已經被世衛組織考慮,並且在中國已經進入臨床試驗。他還提到了另外兩個可能有效的藥物——抗艾滋藥物洛匹那韋和利托那韋的聯合療法。這一療法也正在中國進行臨床試驗。

已治癒過第一例美國患者

這已經不是瑞德西韋第一次「立功」了。1月31日,權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)在線發表了一篇論文,介紹了美國首例新型冠狀病毒確診病例的診療過程以及臨床表現,稱一種名叫瑞德西韋的藥物在抗新型冠狀病毒時展現出較好的療效,但其有效性還要經過大規模臨床試驗才能得到進一步驗證。

美國首位患者是一位35歲的男性。在住院的第六天,這名患者的X光胸片結果顯示出非典型性肺炎的特徵。醫生們決定為其提供瑞德西韋藥物,儘管該藥物尚未獲德臨床批准。

住院的第七天晚上,這名患者接受了瑞德西韋的靜脈輸注。第八天,這名患者的臨床癥狀出現了立竿見影的改善。他不再需要吸氧,氧飽和度也恢復到了94%-96%。除了乾咳和流鼻涕外,他已沒有其他癥狀,且嚴重程度與日俱減。

治療這名患者的美國華盛頓州埃弗里特市的普羅維登斯地區醫療中心(Providence Regional MedicalCenter)主治醫生GeorgeDiaz雖然對該療法的成功表達了樂觀,但仍然謹慎地表示:「儘管在治療之後,這名患者的病情出現了迅速的緩解,但我們依然需要進行隨機對照的臨床試驗,來確定瑞德西韋和其他在研藥物在治療新型冠狀病毒感染上的安全性和有效性。」

中國相關藥物臨床數量激增

最新的臨床試驗註冊信息顯示,瑞德西韋針對新型冠狀病毒肺炎重症患者的三期臨床試驗已經在2月10日入組。重症患者病例人數452人,根據臨床試驗設計,試驗採用隨機、雙盲、安慰劑對照方法展開,臨床試驗的患者中約66%可以用到瑞德西韋,而對於安慰組的病人,其他標準治療還是一樣進行,不會延誤。

儘管瑞德西韋對新型冠狀病毒的療效仍有待臨床試驗的最終結果,該藥物也尚未在全球任何國家獲得批准,但考慮到當前情況的緊迫性,瑞德西韋藥物的擁有方美國吉利德科學正在採取多種措施加快生產進度,增加供應。

新型冠狀病毒肺炎疫情的突然暴發,也令相關藥物的臨床試驗激增並加速。第一財經記者查詢相關藥物臨床試驗註冊平台發現,自1月23日以來,與新型冠狀病毒肺炎相關的臨床試驗的數量達到80個左右。藥品種類涵蓋中西藥,既有像吉利德的瑞德西韋和艾伯維(AbbVie)的抗艾滋藥物克力芝(Kaletra),也有一些中草藥。

廣東省葯監局剛剛批准了一款名為「透解祛瘟顆粒」(曾用名「肺炎1號方」)的中草藥。不過該藥物從應急立項到啟動量產,僅用了不到一周時間,藥物的具體療效也沒有有力的數據支撐。

此前,一篇「雙黃連能抑制冠狀病毒」的報道也因缺乏科學證據,引起爭議。根據公開文獻,截至目前沒有任何研究證明過雙黃連對冠狀病毒抑制的科學機制。不過,哈葯集團已經在春節起就加班生產趕製雙黃連。

在最快的時間內找到最安全有效的藥物,這看似是一種矛盾。然而,在每一次疫情暴發時,科研人員和醫生們都不得不面對這種矛盾,他們既要以最快的速度對對病人進行及時的治療干預,又要確保藥物擁有足夠的臨床數據的支撐。

目前,世衛組織針對藥物研發發布了指導意見,中國也啟動了綠色通道的快速審批流程,加快了像瑞德西韋這樣的藥物的臨床試驗進程。也就是說,一旦藥物能夠達到主要的臨床目標,那麼就會考慮有條件的批准。

責任編輯: 夏雨荷   來源:第一財經 轉載請註明作者、出處並保持完整。

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