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此前因華海藥業系山德士纈沙坦產品的原料藥供應商，山德士召回了銷往22國的纈沙坦片劑。
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5月14日，華海藥業發布《華海藥業關於公司涉及仲裁的公告》，公告中表示，山德士公司及其下屬六家公司因華海供應的纈沙坦原料藥的雜質問題，認為公司違反了與其簽訂的《框架供貨協議》項下的義務導致其遭受損失，向位於德國漢堡的中歐仲裁中心提起仲裁。山德士申請賠償因雜質事件所遭受的所有直接和間接損失，申請賠償總額約1.15億美元，其中主要為因產品銷售損失所導致的利潤損失約6840萬美元。
2018年7月，因纈沙坦原料藥檢測出N-二甲基亞硝胺（NDMA）雜質，歐盟醫藥管理局（EMA）在歐盟各成員國召回所有含華海纈沙坦原料藥的藥品，後美國、日本及國內等監管部門也相繼啟動召回。
國內方面，該事件使得重慶康刻爾製藥有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪膠囊、海南皇隆製藥股份有限公司的纈沙坦分散片、哈三聯的纈沙坦分散片、江蘇萬高藥業股份有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪分散片、山東益健藥業有限公司的纈沙坦分散片等纈沙坦產品均需召回。
而下游製劑企業哈三聯，當月就發布公告表示，公司將會對召回產品進行NDMA雜品檢測，但同時，因供應商導致公司相關庫存的報廢和產品召回帶來的經濟損失，公司有權按照法律法規規定和相關合同約定採取相應法律措施。
華海藥業在此次公告中稱，自纈沙坦事件發生後，公司與除山德士外的其他大部分客戶達成共識，就其召回產品的直接成本進行適當補償，並簽署了相關協議或做了相應的安排。
但纈沙坦事件的波及範圍並不局限於國內，在華海藥業檢出雜質後不久，纈沙坦類產品的原研企業諾華製藥就在官網發布聲明表示，旗下纈沙坦類產品均為原研產品，使用諾華製藥境外公司生產的纈沙坦原料，因此不受召回事件影響。
但諾華製藥旗下的仿製藥企業山德士卻沒有躲過華海纈沙坦事件的影響，因華海藥業系其纈沙坦產品的原料藥供應商，山德士召回銷往22國的纈沙坦片劑。華海公告顯示，2017年、2018年1-6月，公司出售給山德士及其下屬公司的纈沙坦原料藥合計金額約為531萬美元、673萬美元。
而在對纈沙坦原料藥的工藝進行了改進並重新評估後，華海纈沙坦原料藥已於去年12月回復出口歐盟的資格。
截至記者發稿，華海藥業今日盤中跌幅8%
