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FDA首批准!居家中共病毒檢測20分鐘出結果

美聯邦食品暨藥物管理局(FDA)15日批准可在家快速完成的中共病毒檢測,不需要醫師處方,很快就會在全美藥局出售,售價30元;這是擴增檢測方法的又一重要突破。

上個月該監管機構批准緊急使用類似的居家測試,但需醫師處方。

FDA局長韓恩(Stephen Hahn)在聲明中說,在15日批准後,居家檢測可在藥局等地銷售,民眾可前往購買後自行抺鼻檢測,短短20分鐘就得知結果。

獲準的非處方檢測一開始供應將數量有限,澳洲製造商Ellume預計下個月生產300萬套,2021年上半年提高產量;該公司發言人說,檢測單價30元,實體店面和網路都買得到。

檢測套件包括鼻拭子、化學溶液和檢測條;檢測套件與智慧型手機連結,透過應用程式顯示結果、而後進一步解釋,用戶還可通過應用程式與專家聯繫。

近幾個月專家們一直強調亟需快速而廣泛的居家檢測,好讓人們自我篩檢、以免感染後與他人接觸,但多數檢測仍需要由專業人員操作,而且必須由高科技實驗室處理,往往要等待幾天才得知結果;大約有25項檢測允許人們在家自行採集樣本(鼻內物或唾液),再送到實驗室。

Ellume檢測是偵測由中共病毐釋放的病毒蛋白,醫護人員操作的標準檢測是偵測病毒遺傳物質。

食藥局官員說,Ellume檢測也跟許多偵測蛋白質的檢測一樣,可產生些許假性結果,如果檢測結果是陰性但有中共病毒症狀的人仍應就醫。

目前,全美每天測試近200萬人。多數專家認為應擴大檢測,哈佛大學研究人員已推動進行廉價紙質居家檢測;哈佛大學專家米納(Michael Mina)認為,新核准的居家檢測大有幫助,不過他警告,價格可能會限制用量。聯邦法律要求醫療保險必須涵蓋中共病毒檢測費用。

責任編輯: 時方  來源:世界新聞網 轉載請註明作者、出處並保持完整。

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