美國藥廠默沙東（美加稱Merck，其他地區稱MSD）研發出全球第一款新冠口服藥「莫納皮拉韋」（Molnupiravir），備受各界期待。美國聯邦衛生監管機構認可其效力，但發現這種藥物可能不適合孕婦服用，甚至催生新變種病毒，將尋求外部專家意見。
▲ 美國藥廠默沙東集團研發的抗病毒口服藥Molnupiravir。（圖／路透）
《衛報》報導，美國食品藥品監督管理局（FDA）科學家說明，經審查確認莫納皮拉韋的潛在風險，包括可能的毒性及先天缺陷，將詢問顧問是否該禁止懷孕期間服用，或是開放部分案例使用。在這種情況下，藥品會標明懷孕期間服用風險的警語，但若益處大於風險，醫師仍可選擇開藥給患者使用。
FDA也警告，莫納皮拉韋可能導致新冠病毒刺突蛋白發生微小變化，理論上來說，這些變化可能導致危險的新變種病毒出現。刺突蛋白是病毒入侵人體細胞的鑰匙，也是大部分疫苗針對的標靶。
除上述風險以外，監管機構還指出，默沙東收集的安全數據遠遠少於其他新冠療法所收集的數據。FDA將要求獨立顧問討論這些問題，再投票決定莫納皮拉韋整體益處是否大於風險。
