2021年12月，國家醫保目錄調整大幕落下，綠谷製藥出產的 GV-971成為此次調整中最受關注的藥品。
國家醫保局在發布會上回復了幾種社會關注的藥物情況：以甘露特鈉膠囊（GV-971）為例，該藥品被列入「重大新藥創製國家科技重大專項」支持範圍。2020年、2021年均申報成功，且均順利通過了專家評審。2020年談判失敗未被納入目錄。在今年的調整中，經過32名專家評審，得到了70.47的平均分，按規則給予該藥談判資格。通過談判，降價66.92%納入目錄。
而在醫保目錄調整背後，GV-971一直因「有條件獲批上市」飽受爭議，饒毅曾發文直指其有效性，引起學術界地震，其背後的綠谷製藥，在十幾年的發展過程中，也從來風波不斷。
巨人跌倒，綠谷吃飽
1995年，國家衛生部抽檢了市面上212種口服液，並宣布最終合格率僅有30%。
這一次檢查大大衝擊了當時勢頭正勁的保健品市場，風險的大浪捲起的第一家企業，就叫做巨人集團。當時，保健品也是巨人集團的重要業務。據《民主與法制時報》報導，1996年初，西安市第八醫院同上海巨人集團聯營生產「中華靈芝寶」，為了加快辦理此藥品相關批文，兩單位決定給具體辦事人員「好處費」，由上海巨人集團出資，西安市第八醫院下屬企業明德製藥廠副廠長秦文兵具體辦理。(上海巨人集團和明德製藥廠分別是綠谷集團和西安綠谷製藥公司的前身。)
1996年2月15日，陝西省衛生廳藥政處處長趙斯安收取1萬元好處費，第二天，中華靈芝寶馬上獲得批號並獲准生產，此時，距其申請「陝衛藥健字」僅僅過去10天，期間並未進行藥理藥性、毒理毒性和臨床試驗。
也正是在那一年，巨人集團的地標、珠海巨人大廈正在緊鑼密鼓的施工。這座規劃為「全國第一高」的大樓就像一座巨型吞金獸，壓得保健品業務受挫的巨人集團喘不過氣來。
由於經營不善，巨人的資金鍊很快斷裂，大廈就此爛尾，一爛就是二十餘年。
之後，巨人集團的老闆史玉柱來到上海重新創業，而他的老鄉呂松濤則選擇了拆夥。當時的呂松濤渾身上下只剩「8800萬債務，5萬元現金，一個藥品的銷售代理權」，絕望得「差點在除夕夜跳黃浦江」。
而這個剩下的藥品，正是其通過向趙斯安行賄，申請下批號的「中華靈芝寶」。
1997年，呂松濤創立了綠谷集團，重新做起保健品行業，將中華靈芝寶作為自己的主打產品，並包裝為「抗癌神藥」，在全國範圍內進行宣傳。
當時的綠谷自行印刷了《抗癌周刊》、《東方健康抗癌特刊》等一大批刊物，用以宣傳中華靈芝寶的抗癌功效，並與抗癌協會等機構進行合作，包裝「抗癌明星」，邀請所謂的腫瘤專家出席研討會、宣講會，進行會議營銷。
同時，綠谷也十分看重專業的力量。
1997年7月，中國科學院上海藥物研究所完成「『中華靈芝寶』對多種培養人癌細胞生長的作用」課題，證實該藥物對多種白血病和人體實體癌細胞具有明顯的抑制作用，這也是綠谷與上海藥物所的第一次合作。
在綠谷製藥刊登在人民網的宣傳中顯示：中國科學院上海生物研究所丁健研究員等實驗表明，中華靈芝寶能抑制拓撲異構酶 I和拓撲異構酶 II，造成癌細胞 DNA單鏈或雙鏈斷裂，阻斷癌細胞的無限制繁殖，導致癌細胞破裂凋亡。
圖源：人民網
這在當時是全新的藥品營銷方式，這種方式包裝出來的中華靈芝寶，即使每克售價高達80元（當年黃金價格為每克90元）也依舊生猛，推出當年銷量就達到了4個億，而呂松濤本人也成為了會議營銷之父。
此後，綠谷的胃口也越來越大。
據南方周末報導，在各大三甲醫院、腫瘤醫院門口，也出現了分發綠谷抗癌宣傳報導的社會人士，與此相輔相成的是，一大批腫瘤專家在醫院周邊開設的「諮詢處」，他們以藥店為據點進行活動，名為諮詢，卻為患者進行診療開藥。
1999年，北京工商局在檢查中發現，綠谷所設置的諮詢處，所謂專家只是某藥廠的工作人員，為護校畢業，並非醫生。
作為「抗癌新藥」宣傳的中華靈芝寶，貽誤了大批患者的治療。但截至2002年之前，告贏綠谷的僅有檢察官劉運毅一人。其母邵某曾為綠谷的廣告人物，作為患者登上1999年10月山東《XX晚報》進行中華靈芝寶宣傳，稱「服到第4盒時抽血化驗，白細胞上升到8000多，體力明顯恢復」；12月，該廣告再次出現，而標題更換成了「發明人給抗癌明星頒獎來了」。
在這份報紙發行兩月之後，邵某去世。
據南方周末當年的數據，2001年6月，中華靈芝寶先後被列為上海、江西兩地工商部門的查處對象，而江西省工商局表示，幾起查處共計約4萬元。
但還有許多省份並未對中華靈芝寶進行實質處罰，相對中華靈芝寶動輒上億的銷售額而言，幾起萬元罰款並沒有挫傷綠谷，一家行業巨頭，正在發展的道路上飛速奔跑。
套殼三連跳
2001年7月，我國建立了違法藥品廣告公告制度，而「中華靈芝寶」在當年期期上榜。在2002年12月，中華靈芝寶又因為多次發布違法虛假廣告，被禁止在大眾傳媒上發布廣告。
圖源：國家藥監局
但這並未阻止綠谷的腳步。
早在2000年3月，國家著手整頓保健藥品市場，撤銷「藥健字」批號，並規定，被撤銷批號的品種在公布後立即停止生產，而未被撤銷批號的產品，則需要按照新的保健藥品管理規範進行申報審批，符合藥品要求的，換發「藥准字」批號並納入藥品流通體系。
也就是說，藥健字產品必須在「藥品」和「食品」身份之間做出選擇，所有「藥健字」都將在2002年12月31日前停止生產，2004年1月1日起不得在市場流通。
而此時聲名狼藉的中華靈芝寶則借著批文換發的時機，拿到了藥品的「國藥准字 B」批號，更名為「雙靈固本散」，捲土重來。2002年12月，西安綠谷製藥（原明德製藥廠）拿到了藥品 GMP證書。
而當時的藥監局正處於鄭筱萸時代。他於1999年開始鐵腕推行 GMP(藥品生產質量管理規範)認證制度及藥品流通的 GSP（藥品經營質量管理規範）認證制度：在規定時間內不能達標的企業，將被全部淘汰。
據《財經》報導，1999年到2002年，僅有1000多家企業通過 GMP認證；此後僅一年內，近5000家企業過關；而至2004年「生死期限」前，全國通過 GMP認證的企業陡然提升到6000多家。
業內心照不宣的是：GMP認證已淪為可以花錢買到的「商品」。每家獲得 GMP認證的藥廠，包括硬體改造與運作費用在內，為此平均支付約1000萬元。
隨後，綠谷再次為「雙靈固本散」打造了全套的造勢營銷活動，甚至較之前的手段進行了更新升級：自印《生活與健康》、《中華醫藥報》、《科技前言》等非法報刊、假冒《健康時報》、《都市文化報》、《人民保健報》等報紙進行宣傳。
此外，綠谷依然強調專業背景。在2007年《雙靈固本散抗腫瘤的藥理作用研究》中，除藥物的研發者陳金生外，論文中還特意提及，該研究與上海藥物所丁健有關。
圖源：雙靈固本散抗腫瘤藥理作用研究
據 CCTV報導，不完全統計下，至2006年底，雙靈固本散（及中華靈芝寶）列入國家級《違法藥品廣告公告》的次數高達800多次，創造了國內藥品違法廣告之最，而綠谷對外宣稱，該藥品年銷售額超過8億元。
同年，國內連續爆發的兩起嚴重藥品安全事件：「齊二藥亮菌甲素注射液」和「欣弗克林黴素注射液」，而卸任一年半的鄭筱萸也被「雙規」。
綠谷的高速發展之路，也自此處急轉。
中國經濟時報的專題報導顯示，2007年4月，雙靈固本散的藥品文號因為「臨床試驗資料存在不真實問題、該品種廣告宣傳內容超出依批准的功能主治範圍」被國家食品藥品監督管理局註銷。
據中國經濟時報報導，陝西省食品藥品監督管理局機關黨委副書記、新聞發言人王永禮表示：「綠谷事件是由國家食品藥品監督管理局直接來陝西處理的……在此過程中，發現綠谷這個藥有問題。為此，企業主動提出註銷這個藥。」
就在雙靈固本散註銷之後，綠谷推出全新產品「綠谷靈芝寶」，打著「效果與雙靈固本散相當，價格下降36%」，完成最後的脫殼一跳。
但這一次，綠谷並未完美著陸。2008年，央視《每周質量報告》以「揭秘『綠谷』騙局」為題進行了專項報導，引起了巨大的社會反響。
圖源：CCTV
一夜之間，綠谷跌落谷底。
打鐵還需關係硬
再一次創業失敗的呂松濤在美國足足冷靜了半年，直到2009年才回到國內。
而這一次回國創業，呂松濤再次選擇了上海藥物所作為自己的合作夥伴。
據上海藥物所官網顯示，其前身是國立北平研究院藥物研究所，創建於1932年，次年遷至上海，是我國歷史最悠久的綜合性創新藥物研究機構。現有職工1200餘人，其中兩院院士5人、開發中國家科學院院士2人、傑青等國家級高層次人才130餘人。
在2003年非典疫情期間，上海藥物所曾因發表《潔爾陰洗液在抗 SARS方面的研究成果》而引發關注。
同時，手中科研成果豐碩的上海藥物所一直在向外投資，積極尋求成果轉化，據企查查顯示，上海藥物所歷史上曾投資過4家企業，其中就包括綠谷製藥，目前仍投資9家企業。
另一方面，無論是上海藥物所，還是時任上海藥物所所長的丁健，一直都與綠谷和呂松濤有著密切聯繫。據海和藥物《發行人及保薦機構關於第二輪問詢函回覆意見》則披露，「丁健亦擔任綠谷製藥的副董事長」。
海和藥物《發行人及保薦機構關於第二輪問詢函回覆意見》
據綠谷製藥官網顯示，2000年，綠谷集團與上海藥物所合作建立了上海綠谷製藥有限公司。據海和藥物招股書顯示，2011年，上海藥物所與張江科投各認繳5000萬元，設立了海和有限，而後變更為上海海和藥物研究開發有限公司。
據華夏時報與海和藥物招股書，2016年，上海藥物所以8018.95萬元的價格轉讓了海和藥物的19.51%股權給綠谷集團；隨後，丁健又分別以1元的價格受讓了綠谷集團持有的19.51%股權和西藏南江持有的20.4878%股權。
海和藥物招股說明書
而與綠谷關係密切的丁健，這一次又向呂松濤介紹了上海藥物所的「鎮館之寶」。
據《解放日報》報導，2009年，兩家單位簽署戰略合作協議後，丁健把耿美玉研究員帶隊研發的抗阿爾茨海默病候選新藥「GV-971」介紹給了呂松濤。它的作用機制與已上市的5款抗阿爾茨海默病藥以及國外在研的候選新藥都不一樣，具有原創性，已完成Ⅰ期臨床試驗。
呂松濤與耿美玉進行了長談。「在介紹『GV-971』的研發歷程、作用機制和未來前景時，耿教授流露出的自信、自豪和興奮之情深深感染了我。」
之後，他很快拍板，花費數千萬美元，冒著巨大的風險與上海藥物所簽訂了 GV-971的全球開發許可權。
呂松濤對耿美玉說：
「藥物的作用機制我不理解，但我理解了你。」
綠谷的認真
十一年之後，GV-971有條件獲批上市，又一年後，耿美玉已經是上海綠谷製藥公司，僅次於綠谷集團的股東，持股比例達16%。
圖片來源：企查查截圖
在遭到質疑後，上海綠谷製藥有限公司宣布，未來擬投入30億美元，支持上市後真實世界研究、國際多中心三期臨床研究「綠色記憶」、擴大適應症和機制深入研究等，以進一步驗證臨床價值。
2021年初，針對饒毅的質疑，綠谷在官網發布聲明，表示該藥的國內Ⅲ期臨床試驗覆蓋了上海市精神衛生中心、北京協和醫院牽頭的34家國內三甲醫院，聘請了全球知名的 CRO公司艾昆緯 IQVIA（原昆泰）負責管理和實施，試驗過程的嚴謹性以及試驗數據的真實性是經得起科學檢驗的。
12月3日，《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》（以下簡稱「醫保目錄」）公布，GV-971首次被納入，隨後，綠谷製藥的官網掛上了紅色喜報。
綠谷表示，進入醫保目錄後，按每月4盒計算，患者用藥費用將由原每月自費3580元，降至1184元，按全國門診平均50%醫保報銷比例計算，患者每月自付不到600元，直接用藥成本大幅降低。
目前產能可滿足每年約100萬患者用藥，未來，公司將確保新藥進入醫保後的生產和渠道供應，在新的醫保執行價格下保質、保量、保供給，滿足廣大患者需求。
如今再看綠谷的官網，往事已經淡去。
對於綠谷來說，GV-971或許是又一個值得投入的明星產品。至於我們，或許更該思考的是，被攔在醫學壁壘之外的患者們，在投入了金錢和期待之後，將收穫些什麼。（策劃：Leu.）
以下為中國數字時代編輯摘自網友評論：
丁香園：還有一個冷知識，呂松濤不僅是哲學碩士，還是南懷瑾的弟子，呂曾到太湖大學堂閉關。綠谷還用南懷瑾做過宣傳，後來南懷瑾去世，呂寫的懺悔錄中也提到這件事：公司人員曾盜用師名宣傳產品，有辱師之聖名。
82年的繭：這個藥如果是真的有效，那早得諾貝爾醫學獎了。
太陽是塊冰2017：做一名合格的韭菜，不該問的不問。
teenagergirl_patrol：上海藥物所就是疫情期間聲稱某黃連可以抗新冠那玩意兒嗎？
beg皓：所以電視上的醫保談價。。。。是煙霧彈。
微冥水驛孤：哎，這種惡臭企業居然能賺那麼多錢，居然能一次次從生死線邊緣活回來，居然能大行其道。太讓人無語了。
pentokary2：鄭筱萸，丁健，史玉柱，呂松濤之流，害死了多少人，可受到處罰的，只有鄭一人。
Mao：都進醫保了，鐵打得很硬了。
牛罡：一些認真思考新藥的人，對自己的產品和帶來的臨床增益有信心，卻對「專家評審」沒信心。
另一些人，隨便找個東西當產品，都很有信心，因為他們對「專家評審」有信心。
這大抵也是中國新藥，難於一步一個腳印向前紮實邁進的一個原因，也是創新螺旋上升形狀成形的一個原因。
M.：一萬換8億，真賺。
cindy：8億這個數字背後，是90年代多少癌症患者的姓名，是多少癌症家屬的傾家蕩產。
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