9月11日，美國食品藥品監督管理局（FDA）向兩家中國第三方檢測公司發出警告信，稱它們存在監管不力和違反動物保護規定的行為，引發了人們對這兩家公司實驗室所生成數據的質量和完整性的擔憂。
據悉，這兩封信分別發給了天津海河標測技術檢測有限公司（Mid-Link Testing Company）和蘇州蘇大衛生與環境技術研究所有限公司（原蘇州大學衛生與環境技術研究所）。這兩家公司的實驗室為醫療器械製造商提供測試和驗證數據服務，供它們向美國食品藥品監督管理局提交營銷申請時使用。
美國食品藥品監督管理局表示，其在今年早些時候對這兩家公司進行了檢查，發現它們在數據管理、質量保證、人員培訓和監督方面普遍存在失誤，這可能會導致使用不可靠的數據。
美國食品藥品監督管理局補充說，正評估這些發現對過去提交的申請可能產生的任何影響，並將採取必要的行動來應對任何公共健康風險。
美國國會議員經常懷疑在中國進行的生物醫藥科研項目。美國食品藥品監督管理局曾於2022年拒絕批准禮來公司及和黃醫藥僅在中國進行測試的治療方案。
美國食品藥品監督管理局在2023年建議不要使用一些產自中國的注射器，因為該部門正調查有關此類產品泄漏、破損和其他質量問題的報告。此後，美國食品藥品監督管理局正繼續努力評估中國製造的注射器可能存在的問題。
