關於日本民眾服用小林製藥含紅麴成分保健食品出現腎臟疾病問題，日本厚生勞動省宣布，動物實驗顯示，從原料檢驗出的「軟毛青黴酸」，會引發腎臟中的腎小管壞死。
日本放送協會（NHK）報導，厚生勞動省出面說明表示，軟毛青黴酸（Puberulic Acid）是由青黴菌生成的天然化合物。而厚勞省推測，小林製藥產制紅麴原料前，也就是在培養紅麴菌階段，在工廠內混入了青黴菌。實驗用老鼠攝取軟毛青黴酸後，老鼠腎臟的腎小管壞死，分析人員之後仍須繼續查明反覆讓老鼠攝取低濃度的相關物質所產生的影響。
小林製藥含紅麴成分保健食品的使用者部分出現腎臟疾病問題，死亡案例累計5人。根據參與調查相關案例的日本腎臟學會，許多患者出現「范康尼氏症候群」（Fanconi syndrome），症狀包含腎臟中的腎小管功能衰弱，導致無法吸收維持身體機能的必要物質，出現倦怠感、脫水等健康問題。
厚勞省先前取得小林製藥的紅麴原料樣品，以及小林製藥大阪工廠與和歌山工廠內部的設備與牆壁等附著物，並在過去一段時間與「國立醫藥品食品衛生研究所」合作分析。而調查團隊也在小林製藥的大阪工廠及和歌山工廠等地的培養室、培養容器等，檢驗出青黴菌。據了解，調查人員培養取得的青黴菌後，生成軟毛青黴酸。
在回收腎臟出問題的被害者服用的產品中也發現了軟毛青黴酸。因此厚勞省也表示，「儘管目前尚無法斷定（軟毛青黴酸就是肇因），但是軟毛青黴酸很可能就是導致健康出問題的原因」。厚生勞動省大臣武見敬三昨晚前往總理大臣官邸向首相岸田文雄報告，並在會後向記者表示，另外發現的兩種化合物，還需進一步經過動物實驗來驗證毒性。