新療法傳捷報！莫德納攜手默沙東成功壓低「這種癌症」復發
抗癌新武器來了！美國藥廠默沙東（Merck& Co.）與莫德納（Moderna）周三宣布，兩公司合作開發的個人化癌症治療藥物，經一年大型臨床試驗，發現可成功降低黑色素瘤復發率。
媒體報導，這款名為intismeran autogene的個體化新抗原療法，是全球首次有「信使核糖核酸」（mRNA）藥物在癌症晚期的大型臨床試驗中，展現出明確的正面療效。專家形容這是「突破性」成果。
莫德納執行長班塞爾（Stephane Bancel）聲明表示：「今天這項成果，對mRNA科學、對癌症患者來說，都是非凡的里程碑。」
這項試驗招募1137名已接受手術切除腫瘤的晚期黑色素瘤（melanoma）患者，在隨機分組下，其中2/3接受新藥，並加上現行的標靶藥pembrolizumab的治療；其餘1/3則僅接受現行標靶藥。
這項試驗持續約1年，結果成功顯著延長存活期，並無復發。
這項技術藥物並非用於「預防」癌症，而是用於「治療」與「防復發」。
兩家公司表示，他們將在國際醫學會議上公布完整數據，並向各國監管機構遞交上市申請。
牛津大學腫瘤科醫生兼助理教授李倫納德（Lennard Lee）形容此次結果「令人非常振奮...我們現在應可以期待完整資料的揭露。」李倫納德並未參與本次試驗。
默沙東攜手莫德納開發個人化mRNA療法，可成功降低黑色素瘤復發。路透
黑色素瘤mRNA疫苗試驗成功，莫德納股價翻倍
倫敦巴茲癌症研究院（Barts Cancer Institute)腫瘤科教授葛林格（Marco Gerlinger）指出，這不只是對黑色素瘤患者是項好消息，「我認為可稱為新一代癌症免疫治療的重大突破。」
莫德納(Moderna)及其合作夥伴默克公司(Merck)周三表示，在一項針對高危黑色素瘤患者的研究中，一款實驗性mRNA疫苗成功降低了癌症復發或擴散的風險。每年有成千上萬的人被診斷出患有這種致命的皮膚癌，這一研究結果為他們獲得有望延長生命的新療法鋪平了道路。
莫德納股價周三飆升逾一倍，默克(Merck)股價創下歷史新高。
這一積極結果在製藥板塊引發了連鎖反應，因投資者看到了未來出現更多重磅藥物的潛力。這是近幾個月來腫瘤學領域的第二項重大突破。此前，另一種藥物成功延長了胰腺癌患者的壽命；胰腺癌是一種極其致命的疾病。
一直以來，黑色素瘤也是一種極其致命的癌症，但默克的重磅藥物可瑞達(Keytruda)等免疫療法在改善療效方面已取得長足進步。默克和莫德納的這項研究對象是已接受黑色素瘤切除手術的患者，他們結合使用個性化癌症疫苗intismeran和可瑞達，以降低癌症復發風險。
該研究達到了主要目標，即與僅使用可瑞達的患者相比，結合使用mRNA疫苗延長了高危患者癌症復發前的時間。此外，該研究還達到了防止疾病擴散至其他器官的次要目標。
「我感覺這只是一個新領域的開端，」默克腫瘤學副總裁簡·希利(Jane Healy)說。她補充道，對患者而言，治療目標是「讓他們能有更長時間不必擔心癌症治療」。
兩家公司未透露接受莫德納-默克聯合療法的患者在癌症無進展的情況下生存了多久，也未公布平均生存時間。兩家公司將在今年晚些時候舉行的一場醫學會議上展示更多細節。
投資者和研究人員將密切關注該疫苗最終展現出的有效性和耐受性，因為這可能會決定其獲批的機率以及未來的普及程度。
這一結果標誌著個性化mRNA癌症療法首次在後期試驗中取得成功，印證了數十年來針對患者個體腫瘤突變量身定製療法研究的有效性。
莫德納希望在2027年將該藥物推向市場。圖片來源：GRAHAM HUGHES/BLOOMBERG NEWS
對莫德納而言，這些結果有望為其打開規模超過2,400億美元的抗癌藥物市場。這對一家長期依賴新冠疫苗銷售（且該銷售額不斷下滑）的公司來說無疑是重大利多。對默克而言，這有望為其產品線增添一款新藥，以幫助緩衝全球最暢銷藥物之一可瑞達即將面臨的專利到期衝擊。
自新冠疫情開始消退並經歷連續多年的虧損以來，莫德納一直在努力扭轉財務頹勢。
「我們現在是一家腫瘤學公司，」莫德納執行長斯特凡·班塞爾(Stéphane Bancel)說。「到聖誕節，你將看到這家公司四年來首次恢復銷售額增長。」
這項黑色素瘤研究追蹤了1,000多名患者，他們被隨機分配接受intismeran與可瑞達的聯合療法，或單獨接受可瑞達治療，療程約為一年。
與旨在預防感染的傳統疫苗不同，intismeran是一款為個體量身定製的個性化治療性疫苗。整個流程在患者接受高危黑色素瘤切除手術後啟動。醫生會送檢患者的血液樣本和腫瘤活組織標本，對其癌症的基因圖譜進行分析。
科學家們會鎖定癌細胞上可能引起免疫系統警覺的獨特突變。這些突變靶點隨後被編碼進mRNA並製成疫苗。從活檢之日算起，這一過程大約需要六周時間。
與此同時，患者在術後康復期間會開始接受可瑞達療程，以在個性化疫苗製備期間控制病情。
莫德納與默克於2016年聯手共同開發個性化mRNA癌症疫苗，並在此後不斷擴大合作範圍。研究人員首先從黑色素瘤入手研究該疫苗，因為這類腫瘤通常具有高度突變的特徵。目前，針對其他不同類型癌症的研究也正在進行中，包括膀胱癌、一種常見的肺癌以及腎癌。
分析師表示，這一最新消息預示著該疫苗在其他潛在應用領域同樣前景良好。
不過，花旗(Citi)分析師傑夫·米查姆(Geoff Meacham)在一份報告中指出，在缺乏患者試驗具體療效細節的情況下，很難評估該疫苗更廣泛的商業潛力。他表示，實現廣泛應用「需要在更多腫瘤類型中展現出相當的療效」，並證明兩家公司具備規模化生產這種個性化產品的能力。
在該消息發布前，米查姆曾表示，這項研究可能是莫德納抗癌藥物業務的「決定性催化劑」，強勁的實驗結果可能會加速美國食品藥品管理局(FDA)的審查。班塞爾表示，該公司希望在2027年將該藥物推向市場。
早期的試驗數據顯示，與單獨使用可瑞達相比，該疫苗與可瑞達聯合使用可將黑色素瘤復發或死亡的風險降低49%。
莫德納最近獲批推出其基於mRNA的流感疫苗，不過分析師表示，這更有可能成為長期增長的驅動力，而非帶來立竿見影的財務紅利。
個性化癌症疫苗的生產過程複雜且成本高昂。即便獲批，這類疫苗的普及程度仍是一個未知數。迄今為止，唯一獲得FDA批准的治療性癌症疫苗是Provenge，這是一款針對前列腺癌的個性化免疫療法。