據共同社報導,日本製藥巨頭衛材1月9日宣布,該公司與美國渤健共同開發的阿爾茨海默病新藥「侖卡奈單抗」(Lecanemab、商品名LEQEMBI)獲得中國國家藥品監督管理局的生產銷售批准。
中國是繼美國、日本之後,第三個批准該藥上市的國家。日本衛材公司力爭在2024年7至9月開始在中國銷售這款新藥。
據衛材透露,「侖卡奈單抗」適用於輕度認知障礙和輕度認知症患者。估計在中國,到2024年,這樣的患者將達1700萬。日本衛材公司將負責在華銷售和信息提供活動。
侖卡奈單抗是一款抗體藥物,能與患者腦內積蓄的被認為會損傷神經細胞的「β澱粉樣蛋白」結合併將其去除。臨床試驗顯示,它對症狀惡化有大約27%的抑制效果。
但是,這款抗老年痴呆病的新藥也被報告會有副作用,包括腦水腫和出血等。
日美共同研製的阿爾茲海默新藥在中國獲批准2024年1月9日©路透社圖片