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美FDA建議:健康成年人每年接種1劑新冠疫苗(圖)
2023-01-24

美聯邦食品暨藥品管理局(FDA)23日公布新冠疫苗的簡化接種規定,建議大多數民眾每年接種一次新冠疫苗,就像每年打流感針一樣,首次接種者應打對Omicron變種和原始病毒株都有效的二合一疫苗。FDA在26日邀專家討論。FDA的新建議是自開始打補強針以來,新冠疫苗政策發生的最大改變,...

阿茲海默症新藥獲美國FDA批准 有望減緩病情(圖)
2023-01-08

美國食品及藥物管理局(FDA)周五批准了由日本藥廠衛采和美國藥廠百健合作研發的阿茲海默症新藥lecanemab。這款藥是被視為有助減緩阿茲海默症導致認知能力下降的一類新藥中最有希望的一種。這兩家公司將以Leqembi的品牌名稱銷售該藥物。lecanemab是第1款藥在研究中明確顯...

FDA批准了世界上最貴的藥物(圖)
2022-11-29

11月24日,美國聯邦藥物管理局(FDA)批准了一種治療罕見凝血疾病的新療法,價格極高。它的每劑價格為350萬美元,使其成為世界上最昂貴的藥物。乍看其價格令人咋舌,但對藥物成本效益的最新分析這表明,就治療效果而言,這是一個相對公平的價格——至少在美國是這樣...

注意:宣稱健康的食物不健康 美FDA改28年漏洞(圖)
2022-10-03

宣稱健康的食物,卻含有高糖分,這樣還能算是健康嗎?美國食品藥物管理局(FDA)最近將針對食品包裝上宣稱的健康定義,重新討論規範,以免誤導民眾。美國食藥管理局將重新定義健康一詞。美國有線電視新聞網報導,目前美國市面上有5%食物宣稱健康食品,符合FDA對此包裝行銷用詞規範。要使用健康...

美FDA拒絕提供COVID-19疫苗安全的關鍵報告(圖)
2022-09-12

美國食品藥品監督管理局(FDA)拒絕提供COVID-19疫苗安全資料庫的關鍵分析,聲稱內部討論和事實結論都受到法律保護。

批准升級版疫苗加強針 FDA不等人體試驗數據(圖)
2022-08-30

消息指,FDA本周將批准接種新冠疫苗升級版的加強針,據報這些新版加強針在人體試驗未全部完成。路透社據預期,食藥局(FDA)在人體試驗完成前,將於本周批准注射新冠疫苗升級版加強針。綜合《華爾街日報》及英國《每日郵報》報導,升級版疫苗加強針經過改進,以針對新冠病毒變種Omicron的...

酪梨保鮮法網上熱傳 FDA拒推薦:恐致病(圖)
2022-06-02

酪梨富含單性的不飽和脂肪,使它擁有降低壞膽固醇的能力。酪梨也叫牛油果、酪梨(酪梨)等,因口感綿軟、營養豐富而受到美食家們的推崇。如何保鮮自然成為很多人關心的問題。於是被廣泛流傳的民間土方應運而生——大廚們發現將酪梨浸泡到水罐中可保持其成熟度和新鮮度。然而,...

FDA核准天花葯TPOXX治療猴痘 紐約現疑似案例(組圖)
2022-05-22

聯邦食品與藥物管理局(FDA)核准治療天花的藥TPOXX用來治療猴痘,該藥已有口服劑,歐洲國家也已核准使用。目前英國、美國和加拿大等11國有猴痘案例。食品與藥物管理局核准治療天花的藥TPOXX用來治療猴痘。(政府網站)紐約市的SIGA科技公司20日表示,獲准推出TPOXX的點滴注...

因血栓風險,美FDA限制強生新冠疫苗的使用(組圖)
2022-05-06

資料照:位於馬里蘭白橡樹的美國食品藥品管理局總部的標牌。由於罕見但嚴重的血栓風險的持續存在,美國監管機構周四(5月5日)對誰能夠接種強生(Johnson& Johnson)公司的COVID-19疫苗做出了嚴格的限制。美國食品藥品管理局(FDA)表示,這種疫苗應該只給那些不能接種其...

美國FDA再次拒批兩種只在中國測試的藥物 中國股票承壓
2022-05-03

美國食品藥品監督管理局(Food& Drug Administration)周一(5月2日)拒絕批准兩種在中國測試的癌症治療藥物,引發了人們對在單一國家測試藥物的前景的擔憂。這些決定還可能會給中國的生物科技公司股票帶來壓力。

FDA批准!嬰幼兒可服用瑞德西韋(圖)
2022-04-26

美國食品暨藥物管理局(FDA)今天首次正式批准,吉立亞醫藥公司(Gilead)生產的COVID-19(中共病毒)(2019冠狀病毒疾病)治療藥物瑞德西韋(Remdesivir)可用於出生28天以上的幼童。食品暨藥物管理局數月之前已將瑞德西韋的緊急使用授權擴大,涵蓋體重至少3.5公...

跟捅鼻子說再見!新型新冠檢測裝置FDA緊急授權(圖)
2022-04-16

▲美國廠商研發出呼氣采檢新冠裝置獲得美國FDA的緊急授權。(圖/翻攝自InspectIR Systems)人類可能暫時無法跟新冠病毒(中共病毒)說再見,但是至少採檢的時候,可以先跟痛苦的捅鼻子說再見。美國FDA已經緊急授權一種呼氣采檢裝置,可以藉由呼氣的方式,測試氣體中是否含有新...

FDA授權對特定人群進行第四劑疫苗接種(圖)
2022-03-30

FDA批准第二劑莫德納和輝瑞新冠疫苗加強針,即第四劑疫苗。任何50歲及以上的人都可以在第一次接種新冠疫苗加強針四個月後接種第二劑加強針,無論第一次接種的是哪家公司的疫苗。該決定是FDA在未召集疫苗諮詢委員會委員召開會議討論的情況下做出的。對於第四針疫苗的有效性尚未有更多數據支持。...

前FDA局長:中國非常容易受BA.2亞變體影響(圖)
2022-03-16

美國食品藥品管理局(FDA)前局長斯科特‧戈特利布(Scott Gottlieb)表示,中國大陸非常容易受到Omicron變種的亞變種BA.2影響。圖為2019年3月6日,時任FDA局長戈特利布在華盛頓特區的新聞博物館舉行的一次討論中發言。美國食品藥品管理...