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美FDA警告:FamilyDollar商品或被鼠糞污染(圖)
2022-02-19

2018年12月11日,紐約市布魯克林區,一名婦女從一家Family Dollar商店旁走過。周五(2月18日),美國食品和藥物管理局(FDA)警告,六州Family Dollar(家多樂)商店中的商品,可能受到老鼠糞便或死鳥的污染。該機構在一份新聞稿(鏈...

美國一個諮詢委員會建議FDA不要完全批准美中聯合開發的抗癌新藥(圖)
2022-02-12

美國食品藥品管理局(FDA)在馬里蘭州的機構標誌。美國食品藥品監督管理局(FDA)的一個委員會星期四建議不要完全批准中國生物製藥公司信達生物(Innovent Bio)和美國禮來製藥(Eli Lilly and Co)聯合開發的名為intilimab的肺癌...

美國藥管局顧問對中國抗癌新藥研發程序提出質疑(圖)
2022-02-11

美國食品藥品管理局(FDA)的顧問小組對一款在中國研發的肺癌藥物提出質疑。小組成員周四投票建議,要求生產者對這款藥物進行適用於美國患者的臨床試驗。

FDA全面批准莫德納新冠疫苗(圖)
2022-02-01

資料照片:美國康乃狄克州的一名藥劑師展示一瓶莫德納疫苗。(2021年2月17日)美國食品藥品管理局(FDA)星期一(1月31日)全面批准美國製藥公司莫德納(Moderna)的COVID-19(中共病毒)疫苗,該疫苗將以Spikevax的品牌營銷。自從202...

美FDA:瑞德西韋可作為COVID-19門診治療藥物(圖)
2022-01-25

美國食品和藥物管理局(FDA)已經宣布擴大瑞德西韋(Remdesivir)的治療範圍。有了這一變化,某些患上輕度或中度COVID-19(中共病毒)的人--但沒有住院的人--可以接受該藥物的輸注。FDA表示,其目的是為了防止這些人最終住院治療。Remdesi...

美法官限期FDA 公布輝瑞疫苗安全報告數據從75年縮短為8個月(圖)【阿波羅網報導】
2022-01-09

推文稱據路透社報導,1月7日,德克薩斯州的一名聯邦法官下令FDA要在8個月內公布其獲得的輝瑞COVID-19疫苗許可所依賴的數據,而不是之前FDA聲稱的75年。

FDA將宣布12歲至15歲兒童可打補強針(圖)
2021-12-31

紐約時報報導,美國食品及藥物管理局(FDA)下周一將宣布允許12歲至15歲兒童接種輝瑞疫苗補強針。(美聯社)Omicron變種病毒確診案例不斷升高,已經被Delta變種病毒染疫患者塞爆的全美各地醫院,壓力更加沉重。紐約時報30日報導,知情官員透露,美國食品...

輝瑞新冠口服藥獲批後 FDA又批准默克新冠病毒口服藥(圖)
2021-12-24

資料照片:默克公司提供的沒註明日期的照片顯示該公司的新抗病毒口服藥molnupiravir。美國食品藥品管理局(FDA)在批准輝瑞(Pfizer)的新冠病毒口服藥的一天後,又批准緊急使用默克(Merck)生產的類似口服藥。有高風險的成年人一旦出現新冠病毒(...

美FDA再警告:強生疫苗可引發罕見不良反應(圖)
2021-12-16

<強生疫苗>大紀元2021年12月16日訊,美國藥品監管機構本周正式加強對美國人的警告,提醒他們注意,強生公司(Johnson& Johnson)的COVID-19(中共病毒)疫苗可能引發嚴重疾病。美國食品和藥物管理局(Food and Drug Admi...

FDA:發布完整輝瑞疫苗數據 需要75年(圖)
2021-12-09

美國食品和藥物管理局(FDA)要求法官給它75年的時間來發布輝瑞—生物科技公司(Pfizer-BioNTech)疫苗相關數據,比之前的要求增加了20年。FDA告訴法庭,它可以將之前提出的每月500頁的速度加快。但又稱,目前的文件比先前提到的多出59,000...

美國FDA:默克新冠口服藥有效(圖)
2021-11-30

美國食品藥品管理局(FDA)表示,默克公司的一種實驗性的用於治療新冠的口服藥對病毒有效,但他們將尋求外部專家評估出生缺陷風險和其他孕期潛在問題。FDA在下周的一次公開會議之前公布了對該藥的分析,學術界和其他部門的專家將在這次會議上對該藥安全性和有效性進行權...

FDA專家:默克新冠口服藥恐傷孕婦胎兒(圖)
2021-11-27

食藥局自己的科學家檢討發現,這尚待核可的藥毒性可能傷害正在成長的胎兒,造成出生後的身體缺陷,因為對動物試驗時,出現這些問題。

加州ICU醫生致信FDA和CDC 談疫苗傷害實情(圖)
2021-11-08

加州重症加護病房(ICU)醫生帕特里夏·李博士(Patricia Lee)看到一些人接種中共病毒(COVID-19)疫苗後受到的傷害,於9月28日出於良心寫信給美國食品和藥物管理局(FDA)和美國疾病控制和預防中心(CDC),希望「能帶來積極的變化」。

FDA批准為兒童緊急使用輝瑞新冠疫苗 (圖)
2021-10-30

美國食品藥品管理局(FDA)星期五(10月29日)批准為5到11歲的兒童緊急使用輝瑞-生物科技(Pfizer-BioNTech)的COVID-19疫苗。FDA批准的兒童疫苗劑量是十幾歲青少年和成年人所使用疫苗劑量的三分之一。有了這種疫苗,孩子們可以回到比那...

傳FDA即將批准不同疫苗混合接種
2021-10-19

10月18日,有知情人士說,美國食品和藥物管理局(FDA)將很快允許人們接受與第一劑Covid-19疫苗品牌不同的加強針注射。據一位《華爾街日報》知情人士說,FDA 不會強烈推薦使用混合加強針注射,但會允許人們注射混合疫苗。知情人士說,FDA正在尋求最快在...

FDA:莫德納未符合補強針標準(圖)
2021-10-15

輝瑞、莫德納疫苗。((路透)聯邦食品暨藥物管理局(FDA)科學家12日表示,莫德納(Moderna)針對新冠疫苗補強針提出的文檔與數據,並未符合FDA所有標準。在嬌生(Johnson& Johnson)的補強針方面,FDA拿不定接種時機,需要更多研究數據。...

美國人鈉攝入量超標50% FDA發布用鹽指南(圖)
2021-10-14

市售泡麵的熱量與鈉含量都過高。(陳柏州/大紀元)美國食品和藥物管理局(FDA)周三(10月13日)向食品行業發布自願減少加工、包裝和預製食品中鈉含量的最終指南。該機構的目標是在未來兩年半內將美國人的平均鈉攝入量減少12%,即從每天的3,400毫克減少到3,...

前FDA局長:這個原因讓全球疫情離結束尚早(圖)
2021-10-06

新冠肺炎(COVID-19)疫情究竟何時才能告終?前美國食品與藥物管理局局長Scott Gottlieb在新書《Uncontrolled Spread》,特別分享了美國對應新冠肺炎(中共病毒)疫情的情況。而他預測,Delta病毒可能是美國要面臨的最後一波新...

華郵:反對疫苗人士並未因FDA全面核准改變心意(圖)
2021-08-27

輝瑞(Pfizer)疫苗本周稍早獲得美國食品及藥物管理局(FDA)全面核准,但華盛頓郵報報導分析,某些反對疫苗人士並沒有因此而改變心意,對於疫苗同樣存疑,仍然拒絕接種。報導指出,49歲德州男子賈西亞(Mark Anthony Garcia)說,疫苗雖然獲得...

輝瑞新冠疫苗正式取得美國FDA完整藥證(圖)
2021-08-23

美國輝瑞公司的新冠肺炎(中共病毒)疫苗,今天正式獲得美國食品藥物管理署(FDA)批准上市,不再只是處於緊急使用授權狀態。這使輝瑞的疫苗成為美國第一個取得完整藥證的新冠肺炎疫苗,美國各企業與機關也將有更好的依據,可以要求員工施打疫苗。