FDA摑了蒙牛一耳光
過去兩年中,蒙牛集團技術總監母智深以內蒙古農業大學食品科學與工程學院研究人員的身份,與他人合作發表過幾篇綜述性論文,並在論文中將OMP解釋為造骨牛奶蛋白(Osteoblasts Milk Protein,簡稱OMP),稱其主要成分包括細胞生長因子IGF-1等,在提高人體骨密度方面具有獨特效果。
但蒙牛集團在2月12日發布的一份聲明中,否認其在特侖蘇中添加了IGF-1,並稱OMP就是「牛奶鹼性蛋白」(Milk Basic Protein,簡稱MBP),其主要成分為乳鐵蛋白、乳過氧化物酶等。
蒙牛在聲明中還表示,MBP的安全性受到了FDA等國際權威機構的認可,在FDA的「安全物質表」中的認證號為GRN No196。此外,「FDA確定:MBP可以使用在食品中,並且對其用量不做任何限制」。
在2月14日舉行的新聞發布會上,母智深進一步表示,MBP的生產工藝和組成在FDA上面「有公布、有認證」,「牛奶鹼性蛋白在2007年6月已經獲得了FDA的GRAS認證。」
但實際上,母智深在發布會上出示的那份編號為「GRN 000196」的FDA回復文書,針對的其實是日本雪印公司(Snow Brand)的食品原料,與蒙牛沒有直接關係。根據蒙牛的最新說法,其牛奶鹼性蛋白由上海統園食品技術有限公司代理從紐西蘭Tatua公司進口。
至於蒙牛添加的「牛奶鹼性蛋白」與雪印公司的「牛奶鹼性蛋白成分」(bovine milk basic protein fraction,簡稱BMBPF)是否完全屬於同一物質,由於蒙牛沒有公布足夠的證明材料,公眾尚不知情。
而且,上述回復文書亦不代表,雪印公司的「牛奶鹼性蛋白成分」獲得了FDA的認證。
根據美國的食品安全法規,食品添加劑上市之前需要經過FDA的評估和批准。但對於那些有充分科學證據或者是多年的使用經驗,能夠表明其屬於「一般認為安全的物質」(Substances Generally Recognized as Safe,簡稱GRAS),上市之前則無需經過FDA評估和批准。
當然,無論是GRAS,或者是需要經過審批的食品添加劑,都要有證據表明其使用條件下的安全性。對於那些需要經過審批的食品添加劑,申請者可以依據沒有公開的數據和信息;而對於GRAS,其數據和信息應該可以公開獲得,其安全性也被真正合格的專家們(qualified experts)所普遍接受。
耐人尋味的是,對於特侖蘇牛奶中添加的OMP究竟是什麼組分,以及OMP安全性和功能方面的詳細數據,很多業內專家都並不知情。
目前,對於GRAS用途的食品原料,廠家大可不必知會FDA。當然,廠家自己願意的話,也可以向FDA提交一份GRAS告知材料,說明其組分、用途和安全性等。
實際上,如果企業決定將某種添加劑作為GRAS使用,以避開FDA的評估和批准,也就意味著,企業必須為將來可能的後果承擔全部責任。
責任編輯: 雨荷 來源:財經網 轉載請註明作者、出處並保持完整。
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