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瑞德西韋應對疫情 美製藥廠放棄對藥品獨家營銷權

「瑞德西韋」被武漢病毒所搶注專利,還作為中華神葯出口義大利

美國生物製藥公司吉利德科學(Gilead Sciences)25日表示,為加快研發和生產對抗COVID-19(中共病毒或武漢肺炎)的藥物,放棄美國法律給予該公司對相關藥物的市場獨家營銷權。近期,吉利德研發的實驗性藥物「瑞德西韋」對治療中共病毒,顯示出一定療效。

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根據美國《罕見藥品法案》(Orphan Drug Act),製藥公司可以對治療罕見疾病或癥狀的藥物,申請市場保護和獨家營銷地位,以避免藥品研發上市後面臨競爭。要獲得這種特殊的法律保護地位,治療的疾病和研發的藥物,須符合《罕見藥品法》和美國食品和藥品監督局(FDA)的相關條款。

吉利德周三表示,已要求美國監管機構撤銷對瑞德西韋(remdesivir)的「罕見藥物」地位。

本周一(23日),FDA確認瑞德西韋為「罕見藥物」,因其針對治療的疾病——武漢肺炎,被美國法律認定為罕見疾病。目前美國被感染病例達到61,000例。

吉利德之前在申請「罕見藥物」地位時,受到部分專家和逾50家消費者和病患組織的批評。他們說,美國的感染病例還在上升,此時不該對藥品申請市場保護。

吉利德周三發表聲明說,已經要求FDA取消給予他們的保護地位,「意識到這是由COVID-19(中共病毒)大流行而引發的公共衛生危機。」

目前市場上還沒有經FDA批准的針對治療藥物、疫苗或其它治療方法,只有個別實驗性用藥還在研究和發展中。

瑞德西韋最初是針對埃博拉病毒而研發的,具有阻止病毒繁殖的能力。在動物實驗中,該葯顯示出對其它類似病毒,如中東呼吸綜合症(MERS)和薩斯(SARS)冠狀病毒,也有療效。

瑞德西韋已在數百名中共病毒患者的治療中被採用,但它是否能被認定為有效藥物,還需要更嚴格的研究和得到醫學界和相關部門的確認。

責任編輯: zhongkang   來源:大紀元 轉載請註明作者、出處並保持完整。

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