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沒那麼快!德官員預估BNT兒童疫苗最快上市時間

輝瑞(Pfizer)與BioNTech早前公布,針對5~11歲族群的疫苗在臨床試驗上取得良好成果,儘管有美國官員預測最快緊急授權使用(EUA)有望在10月核准,德國衛生部長卻認為,這款疫苗最快要等到2022年才會上市,並沒有那麼樂觀。

目前為止,仍沒有獲得批准可用於12歲以下族群的疫苗。先前輝瑞與BioNTech即表示過,將會在幾周之內向有關機關申請批准適用於5~11歲兒童的新冠肺炎中共病毒)疫苗。

對此,德國衛生部長Jens Spahn在回應Funke媒體集團時表示,他假設12歲以下兒童可用的疫苗將在2022年第一季獲得批准,如此能讓兒童獲得更好的保護。

德國的疫苗接種常務委員會(Standing Vaccination Commission,Stiko)當前開放接種新冠疫苗的最低年齡層是12~17歲。先前Stiko僅表明會在符合特定條件下允許向12~17歲族群接種疫苗,包含因某些潛在疾病可能導致感染COVID-19後病程嚴重、沒有適當保護下族群易感染,或是有針對個人提出風險與益處評估分析的建議條件下。

《Then24》網站報導,Stiko在政治壓力下,後來決定可透過美國獲得的數據來評估決定(向12~17歲施打疫苗)是否合理。在美國已有超過1千萬名兒童與青少年接種疫苗,雖然在此族群中偶發心肌炎的副作用,但此情況在感染COVID-19的病程中也經常出現。

Jens Spahn指出,Stiko也會在稍晚提出針對5-11歲群施打疫苗的建議。而因為要等候Stiko的施打建議,以及疫苗獲得核准,這些都得花上一段時間。

德國布萊梅兒科醫生專業協會主席Stefan Trapp則是表示,期待針對重症病童的疫苗能儘快核准,他也表示「若是(疫苗製造商)能獲得歐盟批准,那麼他會相信它是一款安全的疫苗。」

要注意的是,若是疫苗獲核准上市,並不代表政府就建議要接種。在德國,要接種疫苗需要由獨立專家組成的接種委員會決定。因此,Jens Spahn認為,按照慣例來說,疫苗上市後一段時間,疫苗接種委員會才會建議民眾接種。

根據Our world in data網站統計,在德國如今成年人口完整施打兩劑疫苗的比例已達62.58%,僅接種一劑者也達4.01%,劑次人口比達到66.59%。當前在德國疫苗數量充足,不過近期接種速度明顯變緩,德國政府為避免疫情在今年冬天捲土重來,大力鼓吹民眾儘快接種疫苗。

責任編輯: 李韻  來源:中時新聞網 轉載請註明作者、出處並保持完整。

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