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外藥首次:中國批准輝瑞新冠口服藥

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輝瑞生產的新冠病毒口服藥報導圖片

中國國家藥監局星期五11日附條件批准美國藥廠輝瑞(Pfizer)生產的新冠病毒口服藥,這是第一個獲中國批准的外國新冠病毒藥物。消息沒有提及附加條件細節。中國也在研製新冠病毒口服藥,並在烏茲別克獲得緊急使用權。

中央社今天報導說,中國批准輝瑞新冠病毒口服藥,屬外國藥品首次獲批。外界因此也關注,中國未來是否會批准其他的新冠病毒藥品和疫苗

據中國官媒央視新聞今天透露,中國國家藥監局11日依規定應急審評審批,附條件批准輝瑞生產的Paxlovid口服藥進口註冊。官方消息說,藥監局要求上市許可持有人繼續相關研究工作,限期完成附條件的要求,即時提交後續研究結果。但央視消息並未提到附帶的條件細節。

中央社說,這是中國首度批准外國生產的新冠病毒藥物。上海復星雖獲輝瑞BNT疫苗的代理權,但中國尚未批准在當地使用這款疫苗。中國之前為民眾施打的主要是國產的病毒滅活疫苗。有研究認為,滅活疫苗的防護力不如BNT和莫德納(Moderna)等mRNA疫苗。

據該報導,中國也正研發國產的新冠病毒口服藥。據中共官方媒體科技日報稱,一款由中國科學院上海藥物研究所等5家機構共同研發的VV116藥物去年12月30日在烏茲別克斯坦獲緊急使用授權,在中國也已進入臨床階段,最快預計下半年啟動上市申請。

責任編輯: 劉詩雨  來源:RFI(法廣) 轉載請註明作者、出處並保持完整。

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