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FDA:一天打完這兩種疫苗 恐增中風風險

美國出現130起長者施打輝瑞/BNT雙價新冠疫苗後中風的案例,食品藥物管理局(FDA)一項小型官方分析指出,同一天接種BNT次世代疫苗和流感疫苗,恐怕增加中風風險。

FDA目前仍建議同時接種次世代加強劑及流感疫苗。(圖/路透)

美國出現130起長者施打輝瑞/BNT雙價新冠疫苗後中風的案例,食品藥物管理局(FDA)一項小型官方分析指出,同一天接種BNT次世代疫苗和流感疫苗,恐怕增加中風風險。

美國FDA及疾病控制預防中心(CDC)先前發現,BNT次世代疫苗可能與長者腦中風有關。FDA對該疫苗進行獨立審查,檢視疫苗傷害資料庫時,發現同一天接種二種疫苗和中風之間的初步關聯,分析結果在26日一場外部專家會議上公開。

美國一個疫苗監測系統本月稍早指出,抗Omicron疫苗與65歲以上長者缺血性中風風險升高可能有關。持續調查這項關聯的FDA官員指出,其中多數患者同一天也接種流感疫苗,可能是其中一項因素。

小型政府疫苗即時監測系統「疫苗安全資料鏈」(Vaccine Safety Datalink)去年11月注意到,在65歲以上族群中,注射新冠疫苗和中風可能存在關聯。調查人員發現,資料庫約55萬名患者中,有130名長者在接種BNT雙價疫苗後21天內發生中風,一名70多歲長者中風1個月後去世,中風被判定為可能死因。

但官員表示,整體來說中風風險似乎隨時間降低,削弱其與新冠疫苗的關聯。FDA生物統計部門副主任佛希(Richard Forshee)也向獨立疫苗委員會聲稱,現有數據表明,雙價疫苗對65歲以上長者沒有安全風險。

FDA檢視425萬名接種BNT雙價加強劑的長者數據,未發現中風風險提升情形,審查「疫苗不良事件報告系統(VAERS)」資料庫也沒有找到,還聯絡國際衛生機構及輝瑞公司,但疫苗與中風的關聯都沒有得到證實。

直到FDA審查員進行這項小型分析,才表明長者在同一天、同時接種BNT抗Omicron加強劑與高劑量或佐劑(adjuvanted)流感疫苗,可能使中風風險提升。

白宮正大力推動疫苗接種,今冬已有數百萬美國人同時注射這二種疫苗。白宮疫情協調員吉哈(Ashish Jha)去年9月就曾表示,「我相信這就是為什麼上帝給我們二隻手臂,一隻用來注射流感疫苗,另一隻注射新冠疫苗。」

FDA正啟動一項更大型的研究,以檢視同時接種新冠及流感疫苗的潛在安全問題,結果將影響FDA明年冬季是否繼續建議同時接種二種疫苗。不過,衛生官員目前仍建議這麼做,因為感染流感或新冠病毒也會提升中風風險。

未參與這項分析的匹茲堡大學醫學院教授吉拉(Walid Gellad)則表示,此問題仍需進一步調查,但考慮到疫苗對長者的益處,他認為改變現行做法沒有意義。

責任編輯: 夏雨荷  來源:ET today 轉載請註明作者、出處並保持完整。

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