集採藥物質量到底有沒有問題,這個「要命」的問題,一直廣受關注。
近日的上海兩會上,20位醫生聯名提交了一份「關於在藥品集采背景下如何能夠用到療效好的藥物」的提案。該提案執筆者,上海市政協常委、瑞金醫院普外科主任鄭民華在採訪中反映了一個現實問題:
在國家藥品集采的大背景下,「在這麼價格低的情況下,藥物質量可能不穩定,老百姓或者我們醫院醫生的感受,比如抗生素過敏、血壓不降、麻醉藥病人不睡、腸道準備的瀉藥不瀉或者量不夠。」
而就在昨日,網傳「國家醫保局回應提案,歡迎廣大醫務人員當好藥品價格和質量問題的吹哨人」的消息,再度將話題關注度推到新的高度。
血壓不降?麻醉不睡?臨床實情究竟如何

此番引發熱議的,上海市政協常委、瑞金醫院普外科主任鄭民華在上海兩會委員採訪中說的這段話:
「在國家藥品集采的背景下,價格確實壓低了,對(降低)醫保和老百姓的負擔也是起了很大的作用。但在這麼低價的情況下,藥物質量可能不穩定,所以老百姓或者我們醫院醫生的感受(情況),就是抗生素過敏、血壓不降、麻醉藥病人不睡、腸道準備的瀉藥不瀉或者量不夠(的問題)。」

雖然用藥的是大眾,但對藥物真實質量、效果更為了解的,恰恰是臨床醫生。
許多醫生曾在丁香園社區發表過不少有關「集採藥實際療效」的討論。而這次鄭民華的採訪,也再次引起了醫生的共鳴。
華北某三甲醫院麻醉醫生王彤(化名)就表示:「麻藥不睡的情況確實存在,現在用三四支才睡都很常見,便宜是便宜了量也大了,只能說天天都在擔風險。」
集采擴量後,很多人對注射劑、大品種的價格提出疑問:一瓶礦泉水都要2元,有的500ml注射液最低價卻只要1.63元?
上個月,因為集采後一片只要3分錢,阿斯匹靈藥效到底行不行引發熱議(詳情參見:吵上熱搜!集采阿斯匹靈3分錢一片,中選廠家最新回應)。
丁香園發文後,許多臨床一線工作者分享了真實經歷和看法:
@T***o:好像現在最擔心的是國產麻醉藥物效果,看到很多麻醉科醫生在明里暗裡通過各種方式吐槽效果不行,很多做手術和牙科診療患者也說國產麻藥不行,馬上就進入新的集采階段,這哪個廠家能回應一下。
@大***痕:鎮靜和肌肉鬆弛藥確實感覺不怎麼樣,用完肌肉鬆弛劑十分鐘就動的也有,鎮靜的丙泊酚劑量已經加大,門診無痛暈吐或者體動的也多,反正按說明書加大量就對了,各位同仁一定記得量血壓。
@朱**:我們縣級醫院沒有自從麻藥改國產以後,聽麻醉科說今年已經出現兩例麻醉覺醒的病人了。
@徐**:能用的也少了很多,我們醫院能用的鎮痛藥只有芬太尼,舒芬瑞芬全都進不來。肌松藥只有一種維庫溴銨。我們現在基本上都是全麻複合神經阻滯來儘量減少用量。
也有藥企研發人員為一致性評價正名,分析問題的癥結:
@我**:看到網上這麼多人質疑國產通過一致性評價的藥的質量,作為一名一線研發人員其實是很心酸的,我們為企業能獲得一致性評價補充批件付出了好多年的努力(我16年碩士畢業進廠一直到現在),實打實地做成跟原研質量一致。
實際上負責任的企業控制成本不會優先考慮通過「降低」產品質量,因為這無異於砸自己的招牌,更多的降本是砍在了人員收入福利、原本可以提升員工體驗的軟硬體,唉,中國醫藥研發真是有苦難言。
@H***n:建議一次性檢驗,加上溶解釋放速率曲線,模擬腸道溶出曲線血藥濃度監測曲線輔料質量監測,純度檢測,血藥濃度曲線下面,治療窗口期血藥濃度面積,達峰時間,半衰期後治療窗口期內血藥濃度下面積。
仿製藥,回到最初的「美好」
上海提案:應收集臨床醫生的反饋
根據國家藥監局公布數據,目前,全國每年抽檢各類藥品20多萬批次,總合格率連續多年穩定在99%以上。「集采開始以來,截至目前已經接受了8000多次檢查,質量全部合格。」一位知名藥企負責人如是表示。
但光是抽檢,似乎並不夠,既然公眾有疑慮、醫生反映了藥品的質量存在參差,臨床一線的信息就需要得到重視。
藥品安全和療效事關生命,更嚴格更完善的制度是生命健康的保障。
不約而同,民革上海市委《關於藥品集中採購背景下,保障患者用藥安全與連續性的提案》和寶山區政協副主席、復旦大學附屬中山醫院吳淞醫院常務副院長羅文杰《關於加強帶量採購藥品一致性評價,讓患者用藥更安心的提案》,都對集采背景下的藥物一致性評價和質量監管提出建言。

其中較為關注的幾點,一是放鬆醫院對於非帶量藥品的限制,讓患者有藥可選。
二是嚴管控整個藥品質量的監管體系,對於獲得一致性認證的藥品進入集采後,定期或不定期對藥廠進行藥品檢測,做到從醫院窗口、零售藥房等終端進行定期多批次取樣,確保抽樣藥物和一致性認證過程中的各項藥效完全相同。
三是完整公示一致性檢測結果,不僅局限於簡單的名錄列舉,不符合監管要求的品種及時剔除。
第四就是建立統一的反饋平台,收集臨床醫生對於集採藥品使用的藥效情況及意見,及時反饋。(策劃:雲也|監製:islay|題圖來源:東方網)
針對集採藥質量的問題,丁香園達人發起了投票和討論,已有上百名站友參與。
還有不同科室的同行們在評論區分享了自己所用的集採藥的療效等等。















