中國廣東海鷗醫療器械股份有限公司生產的兩款帶有針頭安全裝置的針頭和注射器多次被投訴存在質量問題，美國食藥監局（FDA）5月20日建議醫務人員暫停使用。
路透社今日（5月21日）報導，美國當局收到多份醫療器械報告及其它投訴報告，反應海鷗醫療器械股份有限公司生產的1mL注射器帶25Gx1英寸針頭，以及1mL注射器帶23Gx1英寸針頭兩款產品存在質量問題。
這些問題包括，在注射後，針頭從針頭注射器配置上脫落，並留在患者手臂上；或者針頭安全功能失效（如無法啟動或者沒有縮回）；以及少量涉及意外針刺傷害到醫務人員等。
FDA警告，上述問題帶來的風險可能包括疼痛、感染和手術（如果針頭在人的手臂上折斷）。醫務人員還存在涉及意外針刺傷害的血源性病原體傳播的風險。
目前，FDA尚未發現需要手術移除針頭的情況。
FDA發言人說，這些設備自3月22日起，已停止作為新冠肺炎（COVID-19，中共病毒）疫苗接種工具裝運。該機構不認為停止使用這些注射器會導致疫苗接種計劃延誤。
猶他大學醫療中心藥物信息高級總監Erin Fox表示，之前收到輝瑞疫苗的同時，也收到了海鷗醫療的注射器，是McKesson公司隨附的輔助用品套件的一部分。
今年4月30日，FDA已針對這兩款注射器發布了進口警告，以防止這些注射器和針頭進入美國，同時還正在評估海鷗醫療其它注射器和針頭是否存在類似問題。
FDA建議醫療機構風險管理人員、採購人員和醫務人員，在收到進一步通知之前，停止使用這兩款針頭注射器。
據廣東海鷗醫療器械股份有限公司官網，該公司成立於1997年，專門從事無菌醫療器械研發、生產、銷售、服務。
此前，中國生產的多種醫療物資被爆存在質量問題，如今年4月加拿大媒體披露，加拿大市面上的許多中國製造的KN95口罩都不合格，其中有些甚至只能過濾約20%的懸浮粒子，遠低於95%的標準。去年4月，歐盟也將4款中國制口罩通報為「嚴重」（Serious）警示產品，檢測發現實際過濾能力不足，最差過濾效率甚至低於50%。
BBC去年6月報導，聖保羅FLEURY實驗室的臨床主管格拉納多（Celso Granato）接受採訪時說，2020年2月或3月，大量的中國快篩工具抵達巴西，「我們測試了11個不同品牌的快篩試劑，11個中有9個完全是垃圾」。
