美國食品和藥物管理局（FDA）8月25日在「停止使用上海大勝生產的部分N95防護口罩—致醫保人員的信」文中，要求醫護人員停止使用該產品。（FDA網站截圖）
美國食品藥品管理局（FDA）8月25日要求醫護人員停止使用中國上海大勝衛生用品製造有限公司（簡稱：上海大勝）生產的不合規N95口罩。在此之前，美國疾病控制和預防中心（CDC）的國家職業安全衛生研究所（NIOSH）已撤銷頒發給該公司的所有許可。
FDA公告說，上海大勝公司沒有實施、維護和控制質量管理系統，因此，上海大勝的任何防護口罩都不再被授權用於緊急使用。FDA提醒醫療機構風險管理人員、採購人員和醫療保健人員，改用其它獲得NIOSH認可的防護口罩。FDA還要求各方提供有關上海大勝問題口罩的報告。
FDA表示，目前正在積極向醫療行業人員表達他們的嚴重憂慮，同時正在評估事件所帶來的影響，並與NIOSH商討對策。
以下是被撤銷的批號：
TC-84A-4329，TC-84A-4330，TC-84A-4331，TC-84A-4332，TC-84A-4334，TC-84A-4335，TC-84A-4336，TC-84A-4337，TC-84A-4398，TC-84A-4399，TC-84A-4400，TC-84A-4401，TC-84A-4463，TC-84A-4464，TC-84A-4465，TC-84A-4466，TC-84A-4467，TC-84A-4468，TC-84A-4469，TC-84A-4470，TC-84A-4471，TC-84A-4472，TC-84A-4473，TC-84A-4483，TC-84A-4484，TC-84A-4485，TC-84A-4486，TC-84A-4487，TC-84A-8150，TC-84A-8425，TC-84A-8543，TC-84A-8544，TC-84A-8545，TC-84A-8546，TC-84A-8547，TC-84A-8634，TC-84A-8635和TC-84A-8636。
N95防護口罩是一種醫療級呼吸保護設備，要求非常緊密的貼合面部，擁有較高的過濾空氣中微粒和病毒的效果。
