第十批國家組織藥品集中帶量採購結果已塵埃落定,但這場史上最高降幅風暴給製藥行業,給患者的震動遠未消散。
此次集采誕生了一系列「匪夷所思」的超低價:3分錢的阿斯匹靈腸溶片、0.22元的間苯三酚注射液、1毛6分的氯化鉀小水針,甚至500ml的大打點滴價格僅1.63元。
而原研藥企業則無一入圍。
大部分外企只做象徵性報價,默克的原研藥報價與擬中標價差達50倍,優時比的拉考沙胺注射液和上藥報價相差近15倍。外企原研藥因研發成本高,降價空間接近於零,無法與國內仿製藥在低價上競爭。
儘管集採在降低藥品價格、提升患者可及性方面功不可沒,但過低的價格卻讓部分優秀企業難以維繫合理利潤,甚至直接退出市場。
利潤空間被擠壓到幾近為零的局面,不僅影響企業的質量保障能力,更可能對研發投入造成長期抑制。我們必須警惕因集採過度「壓價」導致藥品質量下滑和研發創新停滯的風險。
而對於普通患者來說,仿製藥便宜是便宜了,但是真的好用嗎?
「便宜仿製藥跟原研藥一樣好!」真的是這樣嗎?
今天,看到財新網的一篇文章,有專家對集採藥的療效表示擔憂。
在今年的上海兩會上,瑞金醫院普外科主任鄭民華等20位上海市政協委員,共同提交了一份「關於在藥品集采背景下如何能夠用到療效好的藥物」的提案。鄭民華教授表示,通過集采,把藥價降下來,是利國利民的好事,但同時有可能帶來一些新的問題,就是有的藥品可能質量不穩定。
在接受媒體採訪時,鄭民華教授對集采後的藥品質量表示了自己的擔憂,「在這麼價格低的情況下,藥物質量可能不穩定,老百姓或者我們醫院醫生的感受,比如抗生素過敏、血壓不降、麻醉藥病人不睡、腸道準備的瀉藥不瀉或者量不夠……」
而權威醫學刊物醫學界也刊登了類似文章。
民建中央委員、北京市委常委,北京朝陽醫院心內科主任醫生盧長林亦在提案中表示,集採藥品存在療效欠佳、不良反應較大等問題,使得患者和醫生不信任集採藥。
醫學界稱,實際上,這不是一兩位醫生的個人感受,雖然缺乏臨床試驗支撐,但醫生普遍反映,與進口藥或原研藥相比,集採藥療效欠佳。
某三甲醫院麻醉科主任李亮(化名)有相同感受,他告訴「醫學界」,「有一些麻藥藥效確實不如以前。」李亮的應對措施是「增大(麻藥)劑量」,但他坦言,這麼做會增加副作用,可能對患者產生一定危害,因此十分考驗麻醉醫生的經驗和能力。
「一分錢一分貨,原研藥質量更好,(但)原研(藥)已經不多了,慢慢會消失。」李亮說。
對於國產仿製藥在質量、療效上的長期爭議,企業生產環節把關不嚴、仿製藥一致性評價標準不高、監管處罰力度不夠等或是主要原因。
去年美國FDA飛檢後給中國某著名製藥企業開出了30個缺陷警告,這體現出部分企業在藥物生產環節不是嚴格按照GMP來生產的。
就集採藥品的准入門檻——仿製藥一致性評價而言,中國的仿製藥一致性評價標準仍需提高,不做大雙盲臨床試驗如何確定其有療效?
更有製藥行業人士在採訪中透露,一些藥品在通過一致性評價、進入集采之後,常常會以更改包裝、改換輔料等方式來壓降成本、獲取利潤。
關於仿製藥是否和原研藥一樣,有沒有區別,作為患者,田園也有切身感受。
田園個人常年服用降壓藥絡活喜、止喘脫敏藥阿斯美、開瑞坦和順爾寧,口罩期間因購藥困難,服用國產同類藥感覺效果明顯不如進口原研藥。而周圍的人也感受大抵如此。
所以,真心希望未來的醫藥集采能有所改變。
好消息是,據悉,國家醫保局已組織聽取專家意見,並歡迎廣大醫務人員當好藥品價格和質量問題的吹哨人。
下面是一些原研藥清單,大家有需要了解的可以保存一下: