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輝瑞疫苗緊急使用!美FDA表決通過建議授權 最快周五起

17票對4票、1票棄權,美國食品藥品監督管理局(FDA)諮詢委員會10日通過表決,建議聯邦政府批准對輝瑞(pfizer)疫苗的緊急使用權。雖然FDA不一定要照做,但根據慣例,FDA通常會接受建議,美國媒體報導,最快周五(11日),FDA可以正式授權同意輝瑞疫苗的緊急使用,而初期可能以16歲為界線,幼兒、孕婦將不在可施打的對象範圍。

目前由美國藥廠輝瑞(Pfizer)與德國生物科技BioNTech公司合力研發的武肺新冠病毒中共病毒,COVID-19)疫苗,已經在英國率先開打,連94歲的英國女王與夫婿都喊願施打,目前已有數萬英國民眾接受疫苗施打。

美國方面顯得比較謹慎,FDA諮詢委員會10日當天,就一個問題進:「基於現今科學證據,輝瑞疫苗對16歲或以上個人帶來的好處,是大多於風險」?最後委員會成員以17票對4票、1票棄權的比數通過建議。這項表決通過,後續將交由FDA轄下美國生物製品評價與研究中心(CBER)審視,再做出最後決定。

CNBC報導,FDA委員會成員希德雷斯(James Hildreth)稍早前曾在受訪時表示, FDA最早可以在周五授權輝瑞疫苗緊急使用,緊急使用授權通常允許將藥物或疫苗施用於有限的人群或場所,例如住院患者。

報導稱目前尚不清楚FDA會授權給哪些人緊急使用,只知道委員會建議對16歲以上的人緊急批准該疫苗,但孕婦和幼兒可能不在緊急授權的範圍內。

責任編輯: 楚天  來源:新頭殼newtalk 轉載請註明作者、出處並保持完整。

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