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mRNA疫苗副作用疑致罕見心臟發炎 美FDA將加警語(圖)
2021-06-24

美國食品暨藥物管理局(FDA)今天表示,在發生青少年與年輕成年人接種疫苗後發生心臟發炎的罕見案例後,打算加快腳步在輝瑞和莫德納疫苗的資料單張上加注副作用警語。 ▲一些國家的衛生監管單位已展開調查,究竟使用mRNA技術的輝瑞BN...

美國FDA要求強生公司 丟棄6000萬劑受污染的中共病毒疫苗【阿波羅網編譯】
2021-06-13

《閘道器專家》6月12日報導,美國食品和藥物管理局周五告訴強生公司(Johnson& Johnson),扔掉6000萬劑可能被污染的中共病毒疫苗。

FDA批准20年來首個老年痴呆新藥 藥商股價飆升(圖)
2021-06-08

2020年7月20日,在馬里蘭州白橡樹(White Oak)的總部外,可以看到美國食品和藥物管理局(FDA)的標誌。 美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)周一(6月7日)...

這種治糖尿病新藥 還可減重34磅 FDA批准販售(圖)
2021-06-07

聯邦食品暨藥物管理局Wegovy在美國販售,有助於肥胖症患者減重。 聯邦食品暨藥物管理局(FDA)4日批准一款糖尿病藥物Wegovy在美國販售,稱此藥可協助肥胖症患者進行長期減重;根據該藥物研究報告指出,使用Wegovy的試驗...

FDA:完全接種疫苗者年內或仍需注射加強針(圖)
2021-05-19

5月18日,美國食品和藥物管理局(FDA)高級官員指出,完全接種冠狀病毒(中共病毒)疫苗的人在一年內仍可能會需要注射加強疫苗針。 FDA生物製品評估和研究中心主任馬可思(Peter Marks)博士說,當前版本的輝瑞疫苗和Mo...

美FDA購買胎兒器官被查 要求「新鮮用濕冰運送」
2021-04-03

美媒《司法觀察》(Judicial Watch)本周公開了美國食品和藥物管理局(FDA)為"人源化小鼠"項目購買胎兒組織的更多記錄,記錄顯示,該組織在2011年至2018年期間花費大筆政府資金從加州的Advanced Bioscience Resources(ABR)購買人類胎兒組織,並聲稱要求「新鮮」胎兒並用「濕冰運輸」。

美FDA調查輝瑞疫苗接種者血小板銳減 引起關注(圖)
2021-02-12

本周,部分接種中共病毒(武漢肺炎)疫苗的美國人罹患了罕見的血液疾病「血小板減少症」(thrombocytopenia),而且已有幾人死亡。聯邦當局周四(2月11日)表示,已介入調查,並呼籲民眾不要恐慌。

輝瑞疫苗志願者面癱 FDA:無證據顯示與疫苗相關(圖)
2021-01-09

本周,美國食品藥品管理局(FDA)在審議美國緊急使用疫苗授權的會議之前,發表了一份對輝瑞-BioNTech疫苗的分析報告,其中包括志願者出現面癱等案例,引發公眾擔憂。

FDA首批准!居家中共病毒檢測20分鐘出結果(圖)
2020-12-16

美聯邦食品暨藥物管理局(FDA)15日批准可在家快速完成的中共病毒檢測,不需要醫師處方,很快就會在全美藥局出售,售價30元;這是擴增檢測方法的又一重要突破。 上個月該監管機構批准緊急使用類似的居家測試,但需醫師處方。 F...

輝瑞疫苗緊急使用!美FDA表決通過建議授權 最快周五起(圖)
2020-12-12

17票對4票、1票棄權,美國食品藥品監督管理局(FDA)諮詢委員會10日通過表決,建議聯邦政府批准對輝瑞(pfizer)疫苗的緊急使用權。雖然FDA不一定要照做,但根據慣例,FDA通常會接受建議,美國媒體報導,最快周五(11日),F...

FDA批准川普所用"抗體雞尾酒療法"緊急使用授權
2020-11-22

當地時間周六,美國食藥監局(FDA)批准了川普所使用新冠療法的緊急使用授權。 川普此前在感染新冠病毒(中共病毒)後使用了再生元製藥的「抗體雞尾酒療法」,該療法使用的是casirivimab和imdevimab單抗。出院後的川普將這種藥...

美FDA緊急批准 新冠肺炎痊癒患者血漿可用於治療
2020-08-24

美國食品暨藥物管理局(FDA)今天宣布,緊急批准2019中共病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)痊癒患者的血漿作為治療方法。 2019中共病毒疾病痊癒患者的血漿據信含有強效抗體,有助於更快治好這種疾病,且可使民眾免於疾病的嚴重危害。...

川普︰FDA內的「深層政府」阻撓測試 圖將疫苗拖延至大選後推出(圖)
2020-08-23

川普在Twitter發文稱︰「FDA內的『深層政府』或甚麼人也好,正在使藥廠難以找到疫苗或療法試驗對象。他們很明顯是想把研髮結果拖延到11月3日之後。」並在貼文中標註了FDA局長哈恩(Stephen Hahn)。

方天亮:藥效與選戰 羥氯喹引發的爭議(圖)
2020-08-07

美國食品和藥物管理局(FDA)在4月曾發布關於羥氯喹(HCQ)的警告,理由是有研究表明該藥物可能對某些患者產生副作用,包括視力模糊、皮膚發疹、噁心和頭暈,對孕婦、過敏者都是大忌;其它副作用有腹痛、腹瀉、嘔吐、輕度皮疹、頭痛等,不過通常在服藥一段時間後,副作用會慢慢消失。

FDA:9乾洗手液品牌有毒 用了快就醫
2020-06-23

聯邦食品藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA) 22日警告,9品牌乾洗手液含有甲醇(methanol),可對使用者造成短期或長期的健康影響。使用過含甲醇成分洗手液的消費者,請立即就醫(seek imm...

FDA撤銷羥氯喹治療中共病毒使用授權 川普嚴厲抨擊(圖)
2020-06-16

美國食品藥物管理局(FDA)周一撤銷羥氯喹(hydroxychloroquine)治療2019中共病毒(冠狀病毒病COVID-19)的緊急使用授權,不過這立即遭到總統川普的嚴厲抨擊,稱只有美國機構不了解此藥在對抗中共病毒(新冠病毒)...

針對美藥品供應鏈依賴中國程度 參院聽證(圖)
2020-06-10

示意圖。 中共病毒(武漢肺炎)對美國的衝擊,讓美國國會議員和川普(川普)政府意識到了對中國供應鏈的依賴,並多次強調讓美企從中國遷回美國。參議院舉辦公聽會,調查美國藥品對中國的依賴程度。 據彭博社6月9日報導,美國食品藥...

FDA緊急批准 中共病毒在家就可采檢了(圖)
2020-05-18

聯邦食品暨藥物管理局(FDA)16日緊急批准第二款中共病毒鼻腔拭子采檢工具組,能讓個人居家自行採集鼻腔檢體,然後送往實驗室進行診斷檢驗。 FDA醫療器材與放射醫學中心主任舒人(Jeffrey Shuren)在聲明中說,該項新檢...

FDA要求銷售抗體測試盒企業 提供準確性數據 否則出局(圖)
2020-05-09

圖為測試COVID-19抗體的試劑盒。 美國食品與藥品監督管理局(FDA)4日宣布,出售檢測COVID-19抗體試劑盒的公司,必須在未來10天內提交證明檢測準確的數據,否則的話,將被踢出市場。 根據《紐約時報》4日報導,...