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高藥價有解?FDA政策大轉彎 將批准佛州從加拿大直接買藥(圖)
2024-01-06

美國食品及藥物管理局(FDA)決定將批准佛羅里達州從加拿大直接進口價格較美國便宜許多的藥品。(路透)紐約時報5日報導,資深政府官員透露,美國食品及藥物管理局(FDA)決定將批准佛羅里達州從加拿大直接進口價格較美國便宜許多的藥品,如此措施數十年來一直遭到美國製造產業強烈反對;美國政...

被指導致脫髮、想自殺 這幾款減肥藥遭FDA調查(圖)
2024-01-05

食品和藥物管理局(FDA)正在評估服用Ozempic、Mounjaro和Wegovy等減肥藥物的人出現脫髮和自殺念頭等副作用的報告。這些被稱為GLP-1受體激動劑的藥物被批准用於治療糖尿病或減肥。其中,司美格魯肽以品牌Ozempic、Rybelsus和Wegovy銷售;利拉魯肽以...

FDA批准首個改變人類DNA藥物
2023-12-10

聯邦食品暨藥物管理局(FDA)8日批准了全球第一種採用Crispr基因編輯技術開發而成的藥物;這項名為Casgevy的新療法,將用來治療鐮狀細胞疾病(sickle-cell disease,SCD)患者。華爾街日報形容FDA的決定具里程碑意義,讓基因編輯革命從實驗室走向市場。基因...

FDA警告:26種熱銷大牌眼藥水或致失明 (圖)
2023-10-31

FDA強調用於眼部治療的產品應該是無菌的,因為「藥物滴入眼中會繞過人體的一些自然防禦屏障,從而對使用者造成潛在傷害的風險更高」。 然而,FDA的檢察員在眼藥水工廠生產區域的環境採樣顯示「細菌檢測呈陽性」,所以要求相關廠商和零售商召回這些產品。

美國FDA批准首款非處方避孕藥「Opill」 24年初上市(圖)
2023-07-14

▲美國FDA宣布,批准首款非處方口服避孕藥Opill。(圖/路透)美國食品藥物管理局(FDA)13日宣布,核准首款不需處方箋的口服避孕藥Opill,此後不用為了避孕藥定期回診,在一般藥局、便利商店、網絡門市就能買到,造福無數女性消費者,預計明年1月開始販售。綜合CNN、美聯社等外...

左翼美FDA建議放寬對同性戀與雙性戀男子捐血限制 可導致愛滋病毒擴散
2023-01-28

美國食品藥品管理局(FDA)星期五(1月27日)建議修改該機構的指導原則,取消同性戀和雙性戀男子捐血前三個月必須性節制的要求,讓他們更容易捐血。 這些限制措施是在多年前執行的,目的是防止愛滋病毒(HIV)的擴散。

COVID-19疫苗常規化!美國FDA擬議每年接種1劑防變種病毒(圖)
2023-01-24

美國食品暨藥物管理局(FDA)今天就未來疫苗接種工作提出簡化方案,擬議比照年度流感疫苗,開放多數成人及兒童每年注射1劑COVID-19疫苗,以防變種病毒疫情。▲美國FDA擬議比照年度流感疫苗,開放多數成人及兒童每年注射1劑COVID-19疫苗。(圖/翻攝自Unsplash圖庫)美...

美FDA建議:健康成年人每年接種1劑新冠疫苗(圖)
2023-01-24

美聯邦食品暨藥品管理局(FDA)23日公布新冠疫苗的簡化接種規定,建議大多數民眾每年接種一次新冠疫苗,就像每年打流感針一樣,首次接種者應打對Omicron變種和原始病毒株都有效的二合一疫苗。FDA在26日邀專家討論。FDA的新建議是自開始打補強針以來,新冠疫苗政策發生的最大改變,...

阿茲海默症新藥獲美國FDA批准 有望減緩病情(圖)
2023-01-08

美國食品及藥物管理局(FDA)周五批准了由日本藥廠衛采和美國藥廠百健合作研發的阿茲海默症新藥lecanemab。這款藥是被視為有助減緩阿茲海默症導致認知能力下降的一類新藥中最有希望的一種。這兩家公司將以Leqembi的品牌名稱銷售該藥物。lecanemab是第1款藥在研究中明確顯...

FDA批准了世界上最貴的藥物(圖)
2022-11-29

11月24日,美國聯邦藥物管理局(FDA)批准了一種治療罕見凝血疾病的新療法,價格極高。它的每劑價格為350萬美元,使其成為世界上最昂貴的藥物。乍看其價格令人咋舌,但對藥物成本效益的最新分析這表明,就治療效果而言,這是一個相對公平的價格——至少在美國是這樣...

注意:宣稱健康的食物不健康 美FDA改28年漏洞(圖)
2022-10-03

宣稱健康的食物,卻含有高糖分,這樣還能算是健康嗎?美國食品藥物管理局(FDA)最近將針對食品包裝上宣稱的健康定義,重新討論規範,以免誤導民眾。美國食藥管理局將重新定義健康一詞。美國有線電視新聞網報導,目前美國市面上有5%食物宣稱健康食品,符合FDA對此包裝行銷用詞規範。要使用健康...

美FDA拒絕提供COVID-19疫苗安全的關鍵報告(圖)
2022-09-12

美國食品藥品監督管理局(FDA)拒絕提供COVID-19疫苗安全資料庫的關鍵分析,聲稱內部討論和事實結論都受到法律保護。