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對中國研發藥物品存疑 美FDA或將暫緩批准引入

外媒報導,美國監管部門因對中國研發的藥物品質與結果感到存疑,可能將暫緩批准中國所研發的數十種抗癌藥物和其他新藥。

《華爾街日報》引述美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration,FDA)官員說法,稱FDA對評估中國研發的藥物的研究質量感到擔憂,但強調此並非針對在中國研發的藥物,而是擔憂這些結果是否可以推廣到美國人身上,因為這些藥物從未在美國病人身上進行過試驗過。

報導指出,若FDA真的暫緩批准引入中國研發藥物,恐將打亂一些西方藥廠準備將中國藥品引入美國銷售計劃。像是美國大藥廠禮來公司(Eli Lilly)原本計劃在今年推出1款與中國合作夥伴信達生物製藥(Innovent Biologics)所研發的肺癌抗癌藥物,如今該計劃出現了變數。

另有分析師認為,此一動向恐將加劇美中2國之間的緊張關係。

因對中國研發藥物品質感存疑,美FDA可能暫緩批准引入。

責任編輯: 劉詩雨  來源:自由財經 轉載請註明作者、出處並保持完整。

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