美國食品藥品監督管理局（Food& Drug Administration）周一（5月2日）拒絕批准兩種在中國測試的癌症治療藥物，引發了人們對在單一國家測試藥物的前景的擔憂。這些決定還可能會給中國的生物科技公司股票帶來壓力。

美國食品暨藥物管理局（FDA）今天首次正式批准，吉立亞醫藥公司（Gilead）生產的COVID－19（中共病毒）（2019冠狀病毒疾病）治療藥物瑞德西韋（Remdesivir）可用於出生28天以上的幼童。食品暨藥物管理局數月之前已將瑞德西韋的緊急使用授權擴大，涵蓋體重至少3.5公...

▲美國廠商研發出呼氣采檢新冠裝置獲得美國FDA的緊急授權。（圖／翻攝自InspectIR Systems）人類可能暫時無法跟新冠病毒（中共病毒)說再見，但是至少採檢的時候，可以先跟痛苦的捅鼻子說再見。美國FDA已經緊急授權一種呼氣采檢裝置，可以藉由呼氣的方式，測試氣體中是否含有新...

FDA批准第二劑莫德納和輝瑞新冠疫苗加強針，即第四劑疫苗。任何50歲及以上的人都可以在第一次接種新冠疫苗加強針四個月後接種第二劑加強針，無論第一次接種的是哪家公司的疫苗。該決定是FDA在未召集疫苗諮詢委員會委員召開會議討論的情況下做出的。對於第四針疫苗的有效性尚未有更多數據支持。...

美國食品藥品管理局（FDA）前局長斯科特‧戈特利布（Scott Gottlieb）表示，中國大陸非常容易受到Omicron變種的亞變種BA.2影響。圖為2019年3月6日，時任FDA局長戈特利布在華盛頓特區的新聞博物館舉行的一次討論中發言。美國食品藥品管理...

2018年12月11日，紐約市布魯克林區，一名婦女從一家Family Dollar商店旁走過。周五（2月18日），美國食品和藥物管理局（FDA）警告，六州Family Dollar（家多樂）商店中的商品，可能受到老鼠糞便或死鳥的污染。該機構在一份新聞稿（鏈...

美國食品藥品管理局（FDA）在馬里蘭州的機構標誌。美國食品藥品監督管理局(FDA)的一個委員會星期四建議不要完全批准中國生物製藥公司信達生物(Innovent Bio)和美國禮來製藥(Eli Lilly and Co)聯合開發的名為intilimab的肺癌...

美國食品藥品管理局(FDA)的顧問小組對一款在中國研發的肺癌藥物提出質疑。小組成員周四投票建議，要求生產者對這款藥物進行適用於美國患者的臨床試驗。

資料照片：美國康乃狄克州的一名藥劑師展示一瓶莫德納疫苗。（2021年2月17日）美國食品藥品管理局(FDA)星期一(1月31日)全面批准美國製藥公司莫德納(Moderna)的COVID-19（中共病毒）疫苗，該疫苗將以Spikevax的品牌營銷。自從202...

美國食品和藥物管理局（FDA）已經宣布擴大瑞德西韋（Remdesivir）的治療範圍。有了這一變化，某些患上輕度或中度COVID-19（中共病毒）的人--但沒有住院的人--可以接受該藥物的輸注。FDA表示，其目的是為了防止這些人最終住院治療。Remdesi...

推文稱據路透社報導，1月7日，德克薩斯州的一名聯邦法官下令FDA要在8個月內公布其獲得的輝瑞COVID-19疫苗許可所依賴的數據，而不是之前FDA聲稱的75年。

紐約時報報導，美國食品及藥物管理局(FDA)下周一將宣布允許12歲至15歲兒童接種輝瑞疫苗補強針。(美聯社)Omicron變種病毒確診案例不斷升高，已經被Delta變種病毒染疫患者塞爆的全美各地醫院，壓力更加沉重。紐約時報30日報導，知情官員透露，美國食品...

資料照片：默克公司提供的沒註明日期的照片顯示該公司的新抗病毒口服藥molnupiravir。美國食品藥品管理局(FDA)在批准輝瑞(Pfizer)的新冠病毒口服藥的一天後，又批准緊急使用默克(Merck)生產的類似口服藥。有高風險的成年人一旦出現新冠病毒（...

<強生疫苗>大紀元2021年12月16日訊，美國藥品監管機構本周正式加強對美國人的警告，提醒他們注意，強生公司（Johnson& Johnson）的COVID-19（中共病毒）疫苗可能引發嚴重疾病。美國食品和藥物管理局（Food and Drug Admi...

美國食品和藥物管理局（FDA）要求法官給它75年的時間來發布輝瑞—生物科技公司（Pfizer-BioNTech）疫苗相關數據，比之前的要求增加了20年。FDA告訴法庭，它可以將之前提出的每月500頁的速度加快。但又稱，目前的文件比先前提到的多出59,000...

美國食品藥品管理局（FDA）表示，默克公司的一種實驗性的用於治療新冠的口服藥對病毒有效，但他們將尋求外部專家評估出生缺陷風險和其他孕期潛在問題。FDA在下周的一次公開會議之前公布了對該藥的分析，學術界和其他部門的專家將在這次會議上對該藥安全性和有效性進行權...

食藥局自己的科學家檢討發現，這尚待核可的藥毒性可能傷害正在成長的胎兒，造成出生後的身體缺陷，因為對動物試驗時，出現這些問題。

加州重症加護病房（ICU）醫生帕特里夏·李博士（Patricia Lee）看到一些人接種中共病毒（COVID-19）疫苗後受到的傷害，於9月28日出於良心寫信給美國食品和藥物管理局（FDA）和美國疾病控制和預防中心（CDC），希望「能帶來積極的變化」。