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「猴荒」嚴重!實驗猴價格7年漲18倍 中國藥企紛紛「囤猴」

食蟹獼猴(學名:Macaca fascicularis):也稱長尾獼猴,常被生技公司拿來做藥物實驗。圖:翻攝自KKNews

據中媒《第一財經》今(6)日的報導,全球創新藥物研發熱潮下,臨床試驗項目激增,正導致越來越嚴重的「實驗猴荒」,食蟹猴一隻的單價從2014年的2.7萬,暴漲至2022年2月的56.7萬,7年暴漲超過18倍。

實驗猴的單價暴漲,也讓不少醫藥研發企業的成本飆升,作為生物大分子新藥實驗中不可替代的一環,實驗用猴生長周期長,出欄標準高,企業不得不開始「囤猴」。

實驗動物是指通過人工培育,對其所攜帶微生物和寄生蟲進行控制,遺傳背景明確貨來源清晰,用於科學研究、教學、生產、檢定以及其他科學實驗的動物。

實驗動物被認為是現代生命科學研究的基石,相較於普通動物,實驗動物強調其先天的遺傳性狀、後天的繁育條件、微生物和寄生蟲攜帶情況,其營養需求以及環境因素等方面都被全面控制和驗證,以保證實驗結果的可靠性、重複性和均一姓。

雖然小白鼠的基因體與人類高度同源,生理生化及生長發育的調控機制和人類基本一致,同時也有繁育能力強、世代周期短、飼養成本低等特點,是目前應用最為廣泛的實驗動物。但在單抗等物種間保守度比較低的標靶藥物的實驗上,嚙齒類動物並不占優。

以單株抗體和細胞因子為代表的生物大分子候選藥物,由於本身具有較強的抗原性,在所選實驗動物物種中引起免疫反應的可能性較大,從而導致其形成抗藥抗體,不能有效完成候選藥的臨床前研究。這一類生物大分子藥物的臨床前研究對實驗動物的要求相比其他領域更高,需要選用與人類具有相似分子靶標和信號轉導途徑的實驗動物。

據中國2019年的一項針對單株抗體藥物的實驗動物實驗顯示,鼠、兔、狗等都在20%以下,絨猴和食蟹猴的交叉反應分別高達67%和82%。

食蟹獼猴(學名:Macaca fascicularis):也稱長尾獼猴,常被生技公司拿來做藥物實驗。圖:翻攝自KKNews

由於新技術持續突破,全球生物藥,尤其是生物大分子和細胞基因治療領域的熱情持續提升。據 Citeline數據顯示,全球蛋白類及細胞基因治療藥物臨床前研發管線占比由2015年的29.8%提升至2021年的39.4%。在中國也從37.6%提升至2021年的50.2%均快速增長。

受此影響,近年來藥企對實驗猴的需求也隨之飆高,價格也水漲船高。以食蟹猴為例,單價從2014年的2.7萬人民幣(以下同)一隻,暴漲至2022年2月的56.7萬,7年暴漲超過18倍。報告期內公司存貨規模達到8,347萬元,同比大增155%,到2022年一季度,公司存貨規模更驟增至1.4億元。

為了後續訂單執行,美迪西加大了實驗猴的庫存量。中國藥企明康德和康龍化成等藥企,在這兩年大。均加大了大實驗猴的儲備量。

昭衍新藥也在2017年就開始在廣東、廣西等地的基地繁育商品猴。昭衍新藥的子公司梧州昭衍新藥和梧州昭衍生物也加大繁育基地,至2021年已經完成具備1.5萬隻飼養能力的靈長類基地。隨近幾年的猴價上漲,公司產值也出現快速上漲,2020年從3萬6千元,上漲到6.4億元。2022年,昭衍新藥合計耗資近18億,收購廣西瑋美及雲南英茂兩間實驗動物供應商。

但也有分析人士表示,一個新藥實驗用猴大概要60隻,就算是平均一隻10萬,也僅需600-700萬元,不如想像中的大。

分析人士指出,雖然囤猴的數量會影響藥企的主動性,但也很少出現因為缺猴而無法做實驗的尷尬情況。從行業角度來看,目前 CRO主要龍頭「囤」猴規模已近5萬隻,因此,所謂「猴荒」短期內不會對國內創新藥行業帶來重大負面影響。

中國過去每年用於出口的實驗猴超過3萬隻,但在疫情影響下,暫停進出口。2019年從東南亞進口的食蟹猴僅有6千至5千隻,而中國因為封控無法出口,擁有豐富資源的東亞國家將成為全球實驗用後的主要來源地。

美國實驗式運送實驗動物時出車禍,網友拍到逃跑的模里西斯猴子。圖:翻攝自推特

全球生物要市場規模及其增長。圖:騰訊網

近年來中國的創新藥物,數量快速攀升。圖:騰訊網

責任編輯: 時方  來源:新頭殼 轉載請註明作者、出處並保持完整。

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