新聞 > 美國新聞 > 正文

老年痴呆症有救了!FDA批准新型藥物

美國食品藥品管理局(FDA)的專家小組一致同意,批准一款名為lecanemab的藥物,用於臨床治療阿爾茨海默氏病(也被稱為「老年痴呆症」)。

這意味著,這種以 Leqembi品牌銷售的藥物應該會在7月6日之前獲得 FDA的全面批准,美國650萬患有老年痴呆症的病人有望獲得首批藥物。至於其他國家,有些全部採用FDA標準的國家也能得到藥物,而有些自己有類似官方機構的國家,則要自己評估再決定是否引進這種藥物。

與所有藥物一樣,lecanemab在FDA的監管下進行了大型的雙盲試驗,該實驗招募了800多名早期老年痴呆症患者,並測試了不同劑量的 Leqembi所產生的效果。結果表明,在18個月的試驗周期里,使用了lecanemab進行治療的患者,與安慰劑相比,輕度認知障礙或阿爾茨海默氏痴呆患者的認知能力下降速度要慢27%。

在生活表現來看,接受lecanemab治療的患者,在日常生活中的表現也優於安慰劑的患者,比如自己穿衣服和吃飯。

FDA在今年年初批准了該藥物的緊急使用授權,在經過半年的臨床試驗後,FDA專家確認該藥物的確對老年痴呆症患者有益,因此全面批准了lecanemab在美國上市,按照程序,有望在7月6日之前拿到正式批文。

不過,控制醫療保險的醫療保險和醫療補助服務中心表示,只會為在國家登記處註冊的患者提供該藥物,而如何註冊成為難題。

美國阿爾茨海默氏症協會抨擊這種官僚主義的做法,稱該障礙「是不必要的且可能有害的障礙」。

「醫療保險應該是美國人的堅如磐石的保證,現在是「醫療保險和醫療補助服務中心」加強並在 FDA傳統批准之日提供醫療保險訪問的時候了。」阿爾茨海默氏症協會在一份聲明中說聲明,「患有阿爾茨海默氏病的美國人應該無障礙地獲得 FDA批准的治療,就像患有癌症心臟病愛滋病毒/愛滋病的人一樣。」該倡導組織補充說。

責任編輯: 李冬琪  來源:大洛杉磯LA 轉載請註明作者、出處並保持完整。

本文網址:https://tw.aboluowang.com/2023/0614/1914267.html

相關新聞