胰臟癌治療迎來重大突破！美國FDA核准首款口服RAS標靶藥Rasonque，500人臨床試驗顯示，中位整體存活期由化療的6.7個月延長至13.2個月。這個被研究數十年、過去難以用藥的RAS標靶，終於迎來新曙光。
胰臟癌關鍵基因 RAS失控助長癌細胞
胰臟癌一直是治療相當棘手的癌症，其中RAS相關異常是重要的致癌驅動因素。長庚體系土城醫院血液腫瘤科主任吳教恩表示，正常細胞的生長訊號受到嚴格控制，但RAS訊號一旦失控，就像生長開關卡住，不斷把訊號傳遞下去，促使癌細胞持續生長，因此RAS長期以來都是癌症研究的重要標靶。
RAS基因卡關過去數十年「難以下藥」
吳教恩指出，科學界研究RAS已有數十年，但過去RAS被認為是「難以下藥」的標靶，藥物很難找到適合的位置加以抑制。近年RAS標靶治療逐漸出現突破，讓這個過去難以直接攻克的癌症關鍵目標，開始有新的治療策略，也為胰臟癌精準治療帶來新的可能。
第3期試驗結果報捷！存活期近翻倍
2026年5月，權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）刊登的daraxonrasib（RMC-6236）第三期臨床試驗成果傳出好消息，研究中納入500名轉移性胰臟腺癌患者，結果顯示，接受daraxonrasib治療者的中位整體存活期達13.2個月，標準化療組則為6.7個月；無惡化存活期也由3.6個月延長至7.2個月，顯示新藥具有延長存活及控制病情的效果。
FDA正式核准口服RAS標靶藥
在第3期臨床試驗結果公布後，美國食品暨藥物管理局（FDA）於8/26正式核准Rasonque（daraxonrasib）用於特定轉移性胰臟腺癌成人患者。這款藥屬於口服RAS抑制劑，每天服用1次，讓部分晚期患者除了傳統化療外，又多了一項新的治療選擇。
新藥鎖定RAS切斷癌症訊號
吳教恩表示，daraxonrasib的核心作用，是抑制RAS持續傳遞的生長訊號，降低癌細胞依賴這些訊號持續增生的能力。過去RAS因難以找到適合的藥物攻擊位置，被認為是難以下藥的標靶，如今能透過新的藥物設計加以抑制，代表RAS標靶治療跨出重要一步。
核准適用對象晚期患者不是人人適用
不過，Rasonque並非所有胰臟癌患者都適用。FDA目前核准的對象，是轉移性胰臟腺癌成人患者，且已接受至少1次全身治療，或不適合接受多藥全身治療者。吳教恩提醒，這項新藥主要提供特定晚期患者另一項治療選擇，實際是否適合使用，仍須由醫生依病情及過去治療反應評估。
每天口服1次可能副作用：皮疹、腹瀉、口腔炎
吳教恩表示，daraxonrasib雖然是每天口服1次的標靶藥物，但並不代表沒有副作用。臨床上可能出現皮疹、腹瀉、口腔黏膜發炎、噁心、疲倦及出血等問題，因此治療期間仍須接受醫療團隊監測，也不能因為是口服藥就自行服用。
RAS突破開啟精準治療新頁
吳教恩認為，這次FDA核准最重要的意義，在於過去被認為「難以下藥」的RAS，如今已經有正式核准的治療藥物。這並不代表胰臟癌已經可以治癒，但對長期治療選擇有限的患者而言，確實是一項重要突破，也顯示癌症治療正持續朝精準醫療發展。
基因檢測助找真正受益患者
吳教恩指出，隨著標靶治療持續發展，基因檢測的意義也不只是「多做一項檢查」，而是希望透過腫瘤特徵找出真正可能受益的患者。未來若能持續累積daraxonrasib的臨床證據，並進一步確認哪些患者最能從RAS抑制治療中獲益，將有機會擴大胰臟癌精準治療的應用範圍。
一個月藥費3萬9800美元
根據藥廠公布資訊，Rasonque在美國30天藥費約3萬9800美元，換算約新台幣126萬元；實際自付金額仍會受到保險、匯率及患者援助方案等因素影響。
